Когорта Озурдекса при эндофтамите, прогностическая оценка через 12 месяцев
12 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Эндофтальмит ОЗУРДЕКС — редкая и потенциально очень серьезная патология.
Различные методы лечения могут быть проведены на ранней стадии и изменить функциональный прогноз пациента.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thibaud GARCIN, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)477829662
- Электронная почта: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Henri PITEAU, resident
- Номер телефона: +33 (0)477829662
- Электронная почта: piteau.henri@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- Рекрутинг
- CHU Saint Etienne
-
Контакт:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)477829662
- Электронная почта: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
-
Главный следователь:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Henri PITEAU, resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходившие лечение у доктора Гарсена и профессора Тюре CHU из Сент-Этьена по поводу эндофтальмита после ОЗУРДЕКСа
Описание
Критерии включения:
- Пациент, у которого развился эндофтальмит после инъекции имплантата Озурдекс в течение 2 месяцев.
Критерий исключения:
- Внутриглазная процедура в промежутке между инъекцией ОЗУРДЕКСа и эндофтальмитом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты ОЗУРДЕКС
Пациенты, проходившие лечение у доктора Гарсена и профессора Тюре CHU из Сент-Этьена по поводу эндофтальмита после ОЗУРДЕКСа
|
Сбор сведений об остроте зрения из медицинской карты операции.
Сбор сведений о внутриглазном давлении из медицинской карты операции.
Сбор и анализ изображений оптической когерентной томографии (ОКТ) медицинской документации, касающейся операции.
Сбор и анализ ретинографических изображений медицинской карты операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 2018–2023 гг.
|
Эволюция остроты зрения от первого к последнему пациенту включает в себя
|
2018–2023 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВГД измеряется тонометром в мм рт. ст. и подтверждается аппланацией Гольдмана.
Временное ограничение: 2018–2023 гг.
|
Изменяет внутриглазное давление.
|
2018–2023 гг.
|
|
Томография
Временное ограничение: 2018–2023 гг.
|
Изменения наружной части сетчатки при оптической когерентной томографии
|
2018–2023 гг.
|
|
Возобновление интравитреальной терапии
Временное ограничение: 2018–2023 гг.
|
Количество новых интравитреальных инъекций, необходимых для контроля патологии принцепса (ВМД/ОМД...) во время наблюдения за исследованием; т.е. рецидив активности патологии принцепса
|
2018–2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN852023/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .