Ozurdex Endoftamit-kohort, prognostisk bedömning vid 12 månader
12 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
OZURDEX endoftalmit är en sällsynt och potentiellt mycket allvarlig patologi.
Olika behandlingar kan utföras tidigt och förändrar patientens funktionella prognos.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thibaud GARCIN, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477829662
- E-post: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Henri PITEAU, resident
- Telefonnummer: +33 (0)477829662
- E-post: piteau.henri@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42000
- Rekrytering
- CHU Saint Etienne
-
Kontakt:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0)477829662
- E-post: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
-
Underutredare:
- Henri PITEAU, resident
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlats av Dr Garcin och Pr Thuret CHU från Saint Etienne i samband med post-OZURDEX endoftalmit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som hade endoftalmit efter en OZURDEX-implantatinjektion inom 2 månader
Exklusions kriterier:
- Intra oculaire procedur i intervallet mellan injektionen av OZURDEX och endoftalmit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OZURDEX patienter
Patienter som behandlats av Dr Garcin och Pr Thuret CHU från Saint Etienne i samband med post-OZURDEX endoftalmit
|
Insamling av information om synskärpa från journalen angående operationen
Insamling av information om intraokulärt tryck från journalen angående operationen
Insamling och analys av optisk koherenstomografi (OCT) bilder av den medicinska filen som rör operationen
Insamling och analys av retinografibilder av den medicinska filen som rör operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 2018 till 2023
|
Utveckling av synskärpa från den första till den sista patienten inkluderar
|
2018 till 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOP mätt i mmHg med tonometer och bekräftad med Goldman Applanation
Tidsram: 2018 till 2023
|
Ändrar intraokulärt tryck.
|
2018 till 2023
|
|
Tomografi
Tidsram: 2018 till 2023
|
Förändringar i den yttre näthinnan på optisk koherenstomografi
|
2018 till 2023
|
|
Återupptagande av intravitreal terapi
Tidsram: 2018 till 2023
|
Antal nya intravitreala injektioner som krävs för att kontrollera princepspatologin (AMD/OMD...) under uppföljningen av studien; dvs återfall av aktiviteten hos princepspatologin
|
2018 till 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRBN852023/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .