Cohorte de endoftamitis de Ozurdex, evaluación del pronóstico a los 12 meses
12 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La endoftalmitis de OZURDEX es una patología rara y potencialmente muy grave.
Se pueden realizar diferentes tratamientos de forma precoz y cambiar el pronóstico funcional del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thibaud GARCIN, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477829662
- Correo electrónico: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Henri PITEAU, resident
- Número de teléfono: +33 (0)477829662
- Correo electrónico: piteau.henri@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- CHU Saint Etienne
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Contacto:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)477829662
- Correo electrónico: thibaud.garcin@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Thibaud GARCIN, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Henri PITEAU, resident
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados por el Dr. Garcin y el Pr. Thuret CHU de Saint Etienne en el contexto de endoftalmitis post-OZURDEX
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tuvo endoftalmitis después de una inyección de implante OZURDEX dentro de los 2 meses
Criterio de exclusión:
- Procedimiento intraocular en el intervalo entre la inyección de OZURDEX y la endoftalmitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con OZURDEX
Pacientes tratados por el Dr. Garcin y el Pr. Thuret CHU de Saint Etienne en el contexto de endoftalmitis post-OZURDEX
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Recopilación de información sobre agudeza visual del expediente médico relativo a la cirugía.
Recopilación de información sobre presión intraocular del expediente médico relativo a la cirugía.
Recopilación y análisis de imágenes de tomografía de coherencia óptica (OCT) del expediente médico relativo a la cirugía.
Recopilación y análisis de imágenes de retinografía del expediente médico relativo a la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 2018 a 2023
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La evolución de la agudeza visual desde el primer hasta el último paciente incluye
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2018 a 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PIO medida en mmHg mediante tonómetro y confirmada con aplanación de Goldman
Periodo de tiempo: 2018 a 2023
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Cambia la presión intraocular.
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2018 a 2023
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Tomografía
Periodo de tiempo: 2018 a 2023
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Cambios en la retina externa en la tomografía de coherencia óptica.
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2018 a 2023
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Reanudación de la terapia intravítrea.
Periodo de tiempo: 2018 a 2023
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Número de nuevas inyecciones intravítreas necesarias para controlar la patología princeps (DMAE/OMD...) durante el seguimiento del estudio; es decir, recaída de la actividad de la patología princeps
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2018 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBN852023/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .