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Cohorte d'endophtamite Ozurdex, évaluation pronostique à 12 mois

12 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'endophtalmie OZURDEX est une pathologie rare et potentiellement très grave. Différents traitements peuvent être réalisés précocement et modifier le pronostic fonctionnel du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France, 42000
        • Recrutement
        • CHU Saint Etienne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thibaud GARCIN, MD PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Henri PITEAU, resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par le Dr Garcin et le Pr Thuret CHU de Saint Etienne dans le cadre d'une endophtalmie post-OZURDEX

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant eu une endophtalmie suite à une injection d'implant OZURDEX dans les 2 mois

Critère d'exclusion:

  • Intervention intra-oculaire dans l’intervalle entre l’injection d’OZURDEX et l’endophtalmie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients OZURDEX
Patients traités par le Dr Garcin et le Pr Thuret CHU de Saint Etienne dans le cadre d'une endophtalmie post-OZURDEX
Autre: Analyse de l'acuité visuelle
Recueil des informations sur l'acuité visuelle à partir du dossier médical concernant l'intervention chirurgicale
Autre: Analyse de la pression intraoculaire
Recueil des informations sur la pression intraoculaire à partir du dossier médical concernant l'intervention chirurgicale
Autre: Analyse d'images de tomographie par cohérence optique (OCT)
Collecte et analyse des images de tomographie par cohérence optique (OCT) du dossier médical concernant l'intervention chirurgicale
Autre: Analyse des rétinogrammes
Collecte et analyse des images de rétinographie du dossier médical concernant l'intervention chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: 2018 à 2023
L'évolution de l'acuité visuelle du premier au dernier patient comprend
2018 à 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PIO mesurée en mmHg par tonomètre et confirmée par Goldman Applanation
Délai: 2018 à 2023
Modifie la pression intra-oculaire.
2018 à 2023
Tomographie
Délai: 2018 à 2023
Modifications de la rétine externe lors de la tomographie par cohérence optique
2018 à 2023
Reprise de la thérapie intravitréenne
Délai: 2018 à 2023
Nombre de nouvelles injections intravitréennes nécessaires au contrôle de la pathologie princeps (DMLA/OMD...) au cours du suivi de l'étude ; c'est-à-dire rechute d'activité de la pathologie princeps
2018 à 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thibaud GARCIN, MD PhD, CHU Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN852023/CHUSTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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