不可逆性歯髄炎に対する冷凍鎮痛 (CryPain)
2024年2月16日 更新者：Gonzalo Gómez Val、Universitat Internacional de Catalunya
冷凍鎮痛：不可逆性歯髄炎における疼痛管理のための温度調節、ランダム化臨床試験
本研究の目的は、不可逆性歯髄炎を患っている歯に、室温での 3% メピバカインと比較して、注射した単純な 3% 冷メピバカイン (5℃) の温度を下げることにより、歯内療法中の痛みの制御における歯髄麻酔の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
メピバカインには、他の麻酔薬に比べていくつかの利点があります。
研究者らは、不可逆的な歯髄炎の場合、温度を変えることで効果が改善されるかどうかを比較したいと考えた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08
- Gonzalo Gomez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
18歳から100歳までの年齢層のすべての患者、
- 不可逆的な歯髄炎と診断された患者。
除外基準:
- 中等度から歯髄壊死、
- 以前に開始された治療。
- 妊娠中または授乳中。
- 研究で使用された物質に対するアレルギーまたは問題、
- 急性の根尖膿瘍。
- 慢性の根尖膿瘍。
- 修復不可能な歯。
- 麻酔技術の失敗（下顎臼歯の唇のしびれやコールドテストに対する陽性反応がない）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コールドメピバカイン
メピバカイン 3% (5℃)
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温度を変更します (5℃で 3%)
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アクティブコンパレータ：室温のメピバカイン
メピバカイン 3% (室温)
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麻酔温度は変わらない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと不安の評価
時間枠：1回の訪問は1時間
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注射中の痛み、う蝕の除去、空洞へのアクセス、および器具の使用を記録しました。
患者は治療の詳細な説明を受け、治療を開始する前に現在の痛みと不安を記述スケール（ヘフト・パーカー・ビジュアル・アナログ・スケール（VAS））で評価するよう求められました。
170 mm の視覚的なアナログ スケール。左側の始点は「痛みなし」を意味し、右側の終点は「激しい痛み」を意味します。
参加者は、自分の経験を最もよく表すスケール上の点をマークすることで、自分の痛みのレベルを示しました。
データ解釈のために、Visual Analog Scale (VAS) は 4 つのカテゴリに分類されました: 痛みなしはスケールの 0 mm、軽度の痛みは 0 を超え 54 mm 未満、中等度の痛みは 54 mm を超え 114 mm 未満と定義されます。激しい痛みは114mm以上と定義されます。
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1回の訪問は1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：gonzalo gomez、UIC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月7日
一次修了 (実際)
2023年9月7日
研究の完了 (実際)
2024年1月7日
試験登録日
最初に提出
2024年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。