Kryoanalgesie bei irreversibler Pulpitis (CryPain)
16. Februar 2024 aktualisiert von: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya
Kryoanalgesie: Temperaturmodulation zur Schmerzbehandlung bei irreversibler Pulpitis, eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Wirksamkeit der Pulpaanästhesie bei der Schmerzkontrolle während einer endodontischen Behandlung durch Senkung der Temperatur des injizierten reinen 3 %igen kalten Mepivacains (5 °C) im Vergleich zu 3 %igem Mepivacain bei Raumtemperatur bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mepivacain hat gegenüber anderen Anästhetika einige Vorteile.
Die Forscher wollten vergleichen, ob eine Temperaturänderung die Wirksamkeit bei irreversibler Pulpitis verbessern kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08
- Gonzalo Gomez
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 100 Jahren,
- Bei Patienten wurde eine irreversible Pulpitis diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Mäßige bis Pulpanekrose,
- Zuvor eingeleitete Behandlung.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Allergie oder Probleme gegen die in der Studie verwendeten Substanzen,
- Akuter apikaler Abszess.
- Chronischer apikaler Abszess.
- Unrestaurierbare Zähne.
- Erfolglose Anästhesietechnik (kein Taubheitsgefühl der unteren Backenzähne oder positive Reaktion auf den Kältetest).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaltes Mepivacain
Mepivacain 3 % bei 5 °C
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Ändern Sie die Temperatur um 3 % bei 5 °C
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Aktiver Komparator: Mepivacain bei Raumtemperatur
Mepivacain 3 % bei Raumtemperatur
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Keine Änderung der Anästhesietemperatur
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Schmerz und Angst
Zeitfenster: 1 Besuch von 1 Stunde
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Schmerzen während der Injektion, der Kariesentfernung, der Zugangshöhle und der Instrumentierung wurden aufgezeichnet.
Die Patienten erhielten eine vollständige Beschreibung des Eingriffs und wurden gebeten, vor Beginn der Behandlung ihre aktuellen Schmerzen und ihre Angst anhand einer beschreibenden Skala (Heft-Parker Visual Analog Scale (VAS)) zu bewerten.
Eine visuelle Analogskala von 170 mm bedeutet, dass der Startpunkt auf der linken Seite „keine Schmerzen“ und der Endpunkt auf der rechten Seite „starke Schmerzen“ bedeutet.
Die Teilnehmer gaben ihr Schmerzniveau an, indem sie einen Punkt auf der Skala markierten, der ihre Erfahrung am besten widerspiegelte.
Zur Dateninterpretation wurde die visuelle Analogskala (VAS) in vier Kategorien unterteilt: kein Schmerz entsprach 0 mm auf der Skala, leichter Schmerz mehr als 0 und ≤ 54 mm, mäßiger Schmerz mehr als 54 mm und weniger als 114 mm und starke Schmerzen, definiert als 114 mm oder mehr.
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1 Besuch von 1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: gonzalo gomez, UIC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- END-ECL-2022-01 (Andere Kennung: UIC)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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