Kryoanalgesi for irreversibel pulpitt (CryPain)
16. februar 2024 oppdatert av: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya
Kryoanalgesi: Temperaturmodulering for smertebehandling ved irreversibel pulpitt en randomisert klinisk studie
Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten av pulpal anestesi i smertekontroll under endodontisk behandling ved å senke temperaturen på injisert vanlig 3 % kaldt Mepivacaine (5ºC) sammenlignet med 3 % Mepivacaine ved romtemperatur i tenner med irreversibel pulpitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mepivakain har noen fordeler i forhold til andre anestetika.
Etterforskerne ønsket å sammenligne om endret temperatur kunne forbedre effektiviteten i tilfeller av irreversibel pulpitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08
- Gonzalo Gomez
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i aldersgruppen 18-100 år,
- Pasienter diagnostisert med irreversibel pulpitt.
Ekskluderingskriterier:
- Moderat til pulpa nekrose,
- Tidligere igangsatt behandling.
- Graviditet eller amming.
- Allergi eller problemer med stoffer brukt i studien,
- Akutt apikale abscess.
- Kronisk apikale abscess.
- Ugjenopprettelige tenner.
- Mislykket anestesiteknikk (ingen nummenhet i leppene for nedre molarer eller positiv respons på forkjølelsestest).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kald mepivakain
Mepivakain 3 % ved 5ºC
|
endre temperaturen, 3 % ved 5ºC
|
|
Aktiv komparator: Mepivakain ved romtemperatur
Mepivakain 3 % ved romtemperatur
|
ingen endring i anestesitemperaturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte og angst
Tidsramme: 1 besøk på 1 time
|
Smerter under injeksjon, kariesfjerning, tilgangshulrom og instrumentering ble registrert.
Pasientene fikk en fullstendig beskrivelse av prosedyren, og pasientene ble bedt om å vurdere sin nåværende smerte og angst med en beskrivende skala (Heft-Parker Visual Analog Scale (VAS) før behandlingen startet.
En visuell analog skala på 170 mm at startpunktene på venstre side betyr "ingen smerte" og endepunktet på høyre side betyr "alvorlig smerte".
Deltakerne indikerte smertenivået sitt ved å markere et punkt på skalaen som best representerte deres opplevelse.
For datatolkning ble Visual Analog Scale (VAS) segmentert i fire kategorier: ingen smerte tilsvarte 0 mm på skalaen, mild smerte som større enn 0 og ≤54 mm, moderat smerte definert som større enn 54 mm og mindre enn 114 mm og alvorlig smerte definert som 114 mm eller mer.
|
1 besøk på 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: gonzalo gomez, UIC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- END-ECL-2022-01 (Annen identifikator: UIC)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .