Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krioanalgezja w nieodwracalnym zapaleniu miazgi (CryPain)

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya

Krioanalgezja: modulacja temperatury w leczeniu bólu w nieodwracalnym zapaleniu miazgi – randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy była ocena skuteczności znieczulenia miazgi w kontroli bólu podczas leczenia endodontycznego poprzez obniżenie temperatury wstrzykniętej zwykłej 3% zimnej Mepiwakainy (5°C) w porównaniu z 3% Mepiwakainą w temperaturze pokojowej w zębach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mepiwakaina ma pewną przewagę nad innymi środkami znieczulającymi. Badacze chcieli porównać, czy zmiana temperatury może poprawić skuteczność leczenia w przypadkach nieodwracalnego zapalenia miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08
        • Gonzalo Gomez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy Pacjenci w przedziale wiekowym 18-100 lat,

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Kryteria wyłączenia:

  • Umiarkowana do martwicy miazgi,
  • Wcześniej rozpoczęte leczenie.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Alergia lub problemy na jakiekolwiek substancje użyte w badaniu,
  • Ostry ropień wierzchołkowy.
  • Przewlekły ropień wierzchołkowy.
  • Zęby nie do odbudowy.
  • Nieudana technika znieczulenia (brak drętwienia warg w przypadku dolnych zębów trzonowych lub pozytywna reakcja na badanie zimnem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zimna Mepiwakaina
Mepiwakaina 3% w temperaturze 5°C
Procedura: Zimna Mepiwakaina
zmienić temperaturę, 3% przy 5°C
Aktywny komparator: Mepiwakaina w temperaturze pokojowej
Mepiwakaina 3% w temperaturze pokojowej
Procedura: Mepiwakaina w temperaturze pokojowej
nie zmieniać temperatury znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu i lęku
Ramy czasowe: 1 wizyta 1 godzina
Rejestrowano ból podczas iniekcji, usuwania próchnicy, jamy dostępowej i instrumentacji. Pacjenci otrzymali pełny opis zabiegu, a przed rozpoczęciem leczenia pacjenci zostali poproszeni o ocenę aktualnego bólu i lęku za pomocą skali opisowej (wizualna skala analogowa Hefta-Parkera (VAS). Wizualna skala analogowa 170 mm, której punkty początkowe znajdują się po lewej stronie, co oznacza „brak bólu”, a punkt końcowy po prawej stronie oznacza „silny ból”. Uczestnicy określali poziom bólu, zaznaczając punkt na skali, który najlepiej odzwierciedlał ich doświadczenie. W celu interpretacji danych skalę wizualno-analogową (VAS) podzielono na cztery kategorie: brak bólu odpowiadał 0 mm na skali, łagodny ból większy niż 0 i ≤54 mm, umiarkowany ból zdefiniowany jako większy niż 54 mm i mniejszy niż 114 mm oraz silny ból zdefiniowany jako 114 mm lub więcej.
1 wizyta 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Śledczy

  • Główny śledczy: gonzalo gomez, UIC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • END-ECL-2022-01 (Inny identyfikator: UIC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zimna Mepiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj