Kryoangesia peruuttamattomaan pulpitikseen (CryPain)
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya
Kryoanalgesia: lämpötilan modulaatio kivun hallintaan irreversiibelissä pulpitissa satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida pulpaalinestesian tehokkuutta kivunhallinnassa endodonttihoidon aikana alentamalla injektoidun tavallisen 3 % kylmän mepivakaiinin lämpötilaa (5 ºC) verrattuna huoneenlämpötilaan 3 % mepivakaiiniin hampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mepivakaiinilla on joitain etuja muihin anestesia-aineisiin verrattuna.
Tutkijat halusivat vertailla, voisiko lämpötilan vaihtaminen parantaa sen tehokkuutta irreversiibelin pulpitin tapauksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08
- Gonzalo Gomez
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat ikäryhmässä 18-100 vuotta,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu palautumaton pulpitis.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskivaikea tai pulpan nekroosi,
- Aikaisemmin aloitettu hoito.
- Raskaus tai imetys.
- Allergia tai ongelma tutkimuksessa käytetyille aineille,
- Akuutti apikaalinen paise.
- Krooninen apikaalinen paise.
- Palauttamattomat hampaat.
- Epäonnistunut anestesiatekniikka (ei huulten tunnottomuutta alempien poskihampaiden vuoksi tai positiivinen vaste kylmäkokeeseen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmä mepivakaiini
Mepivakaiini 3 % 5 ºC:ssa
|
muuttaa lämpötilaa, 3 % 5 ºC:ssa
|
|
Active Comparator: Mepivakaiini huoneenlämmössä
Mepivakaiini 3 % huoneenlämpötilassa
|
anestesian lämpötila ei muutu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 käynti 1 tunnin ajan
|
Kipu injektion aikana, karieksen poisto, pääsyontelo ja instrumentointi kirjattiin.
Potilaat saivat täydellisen kuvauksen toimenpiteestä, ja potilaita pyydettiin arvioimaan nykyinen kipunsa ja ahdistuksensa kuvaavalla asteikolla (Heft-Parker Visual Analog Scale (VAS)) ennen hoidon aloittamista.
Visuaalinen analoginen asteikko 170 mm, jonka vasemman puolen aloituspisteet tarkoittavat "ei kipua" ja oikealla puolella oleva päätepiste "kovaa kipua".
Osallistujat osoittivat kiputasonsa merkitsemällä asteikolla pisteen, joka parhaiten edusti heidän kokemustaan.
Tietojen tulkintaa varten Visual Analog Scale (VAS) segmentoitiin neljään luokkaan: ei kipua vastannut 0 mm asteikolla, lievä kipu oli suurempi kuin 0 ja ≤54 mm, kohtalainen kipu määriteltiin yli 54 mm ja alle 114 mm. ja voimakas kipu, joka määritellään 114 mm tai enemmän.
|
1 käynti 1 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: gonzalo gomez, UIC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- END-ECL-2022-01 (Muu tunniste: UIC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .