冷冻镇痛治疗不可逆性牙髓炎 (CryPain)
2024年2月16日 更新者：Gonzalo Gómez Val、Universitat Internacional de Catalunya
冷冻镇痛：温度调节治疗不可逆性牙髓炎的疼痛管理随机临床试验
本研究的目的是通过降低注射普通 3% 冷甲哌卡因 (5°C) 的温度，与室温下注射 3% 甲哌卡因相比，在患有不可逆牙髓炎的牙齿中，评估牙髓麻醉在牙髓治疗期间控制疼痛的有效性。
研究概览
详细说明
与其他麻醉剂相比，甲哌卡因具有一些优点。
研究人员想要比较改变温度是否可以提高其在不可逆牙髓炎病例中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08
- Gonzalo Gomez
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有年龄在18-100岁之间的患者，
- 诊断为不可逆牙髓炎的患者。
排除标准：
- 中度至牙髓坏死，
- 先前开始的治疗。
- 怀孕或哺乳期。
- 对研究中使用的任何物质过敏或有问题，
- 急性根尖脓肿。
- 慢性根尖脓肿。
- 无法修复的牙齿。
- 麻醉技术不成功（下磨牙无嘴唇麻木或对冷试验呈阳性反应）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷甲哌卡因
甲哌卡因 3%，5°C
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改变温度，5℃时3%
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有源比较器：室温下的甲哌卡因
甲哌卡因 3% 室温
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不改变麻醉温度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛和焦虑的评估
大体时间：1 次参观 1 小时
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记录注射、除龋、进入空腔和使用器械期间的疼痛。
患者收到了手术的完整描述，并要求患者在开始治疗前使用描述性量表（Heft-Parker 视觉模拟量表（VAS））对他们当前的疼痛和焦虑进行评分。
170毫米的视觉模拟刻度，左侧的起点表示“无疼痛”，右侧的终点表示“严重疼痛”。
参与者通过在量表上标记最能代表他们经历的点来表示他们的疼痛程度。
为了进行数据解释，视觉模拟量表（VAS）分为四类：无疼痛对应于量表上的 0 毫米，轻度疼痛为大于 0 且≤54 毫米，中度疼痛定义为大于 54 毫米且小于 114 毫米严重疼痛定义为 114 毫米或以上。
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1 次参观 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：gonzalo gomez、UIC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月7日
初级完成 (实际的)
2023年9月7日
研究完成 (实际的)
2024年1月7日
研究注册日期
首次提交
2024年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月16日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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