Криоанальгезия при необратимом пульпите (CryPain)
16 февраля 2024 г. обновлено: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya
Криоаналгезия: температурная модуляция для обезболивания при необратимом пульпите: рандомизированное клиническое исследование
Целью настоящего исследования было оценить эффективность пульпарной анестезии для контроля боли во время эндодонтического лечения путем снижения температуры вводимого простого 3% холодного мепивакаина (5°C) по сравнению с 3% мепивакаином при комнатной температуре в зубах с необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мепивакаин имеет некоторые преимущества перед другими анестетиками.
Исследователи хотели сравнить, может ли изменение температуры повысить эффективность лечения в случаях необратимого пульпита.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08
- Gonzalo Gomez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все пациенты в возрасте от 18 до 100 лет.
- У больных диагностирован необратимый пульпит.
Критерий исключения:
- Умеренный или некроз пульпы,
- Ранее начатое лечение.
- Беременность или лактация.
- Аллергия или проблемы с какими-либо веществами, использованными в исследовании,
- Острый апикальный абсцесс.
- Хронический апикальный абсцесс.
- Невосстанавливаемые зубы.
- Неудачная техника анестезии (отсутствие онемения губ нижних коренных зубов и положительный ответ на холодовую пробу).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодный мепивакаин
Мепивакаин 3% при 5°C
|
изменение температуры, 3% при 5°C
|
|
Активный компаратор: Мепивакаин при комнатной температуре
Мепивакаин 3% при комнатной температуре
|
без изменения температуры анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли и тревоги
Временное ограничение: 1 посещение 1 час
|
Боли при инъекции, удалении кариеса, полости доступа и инструментарии зафиксированы не были.
Пациенты получали полное описание процедуры, а перед началом лечения пациентов просили оценить текущую боль и тревогу с помощью описательной шкалы (визуально-аналоговая шкала Хефт-Паркера (ВАШ).
Визуальная аналоговая шкала 170 мм, начальная точка слева означает «нет боли», а конечная точка справа означает «сильная боль».
Участники указали уровень своей боли, отметив точку на шкале, которая лучше всего отражала их опыт.
Для интерпретации данных визуально-аналоговая шкала (ВАШ) была разделена на четыре категории: отсутствие боли соответствовало 0 мм по шкале, легкая боль - более 0 и <54 мм, умеренная боль - более 54 мм и менее 114 мм. и сильная боль определяется как 114 мм и более.
|
1 посещение 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: gonzalo gomez, UIC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- END-ECL-2022-01 (Другой идентификатор: UIC)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .