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비가역성 치수염에 대한 냉동통증 (CryPain)

2024년 2월 16일 업데이트: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya

냉동통증: 돌이킬 수 없는 치수염의 통증 관리를 위한 온도 조절 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 비가역성 치수염이 있는 치아에 실온에서 주사한 일반 3% 차가운 메피바카인(5°C)의 온도를 실온의 3% 메피바카인과 비교하여 근관 치료 중 통증 조절에 대한 치수 마취의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

메피바카인은 다른 마취제에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 연구자들은 회복 불가능한 치수염의 경우 온도 변화가 효과를 향상시킬 수 있는지 비교하고 싶었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08
        • Gonzalo Gomez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18~100세 연령대의 모든 환자,

  • 회복 불가능한 치수염으로 진단된 환자.

제외 기준:

  • 중등도 내지 치수 괴사,
  • 이전에 시작한 치료.
  • 임신 또는 수유.
  • 연구에 사용된 물질에 대한 알레르기 또는 문제,
  • 급성 정점 농양.
  • 만성 정점 농양.
  • 회복 불가능한 치아.
  • 실패한 마취 기술(하부 어금니에 입술 마비가 없거나 냉간 테스트에 대한 양성 반응 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜드메피바카인
5°C에서 메피바카인 3%
절차: 콜드메피바카인
온도 변경, 5°C에서 3%
활성 비교기: 실온의 메피바카인
실온에서 메피바카인 3%
절차: 실온의 메피바카인
마취 온도는 변하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 불안의 평가
기간: 1시간 1회 방문
주사 중 통증, 우식 제거, 접근 구멍 및 기구 사용이 기록되었습니다. 환자들은 시술에 대한 완전한 설명을 받았고, 치료를 시작하기 전에 환자들에게 설명 척도(Heft-Parker Visual Analog Scale(VAS))를 사용하여 현재 통증과 불안을 평가하도록 요청했습니다. 왼쪽의 시작점은 "통증 없음"을 의미하고 오른쪽의 끝점은 "심한 통증"을 의미하는 170mm의 시각적 아날로그 척도입니다. 참가자들은 자신의 경험을 가장 잘 나타내는 척도에 점을 표시하여 통증 수준을 표시했습니다. 데이터 해석을 위해 VAS(Visual Analog Scale)는 4가지 범주로 분류되었습니다. 즉, 척도에서 0mm에 해당하는 통증 없음, 0보다 크고 54mm 이하인 경증 통증, 54mm 이상 114mm 미만인 중등도 통증으로 분류되었습니다. 114 mm 이상으로 정의되는 심한 통증.
1시간 1회 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Internacional de Catalunya

수사관

  • 수석 연구원: gonzalo gomez, UIC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 7일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • END-ECL-2022-01 (기타 식별자: UIC)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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