Crioanalgesia para pulpite irreversível (CryPain)
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya
Crioanalgesia: modulação de temperatura para tratamento da dor na pulpite irreversível, um ensaio clínico randomizado
O objetivo do presente estudo foi avaliar a eficácia da anestesia pulpar no controle da dor durante o tratamento endodôntico, diminuindo a temperatura da Mepivacaína simples a 3% gelada (5ºC) injetada em comparação com Mepivacaína a 3% em temperatura ambiente em dentes com pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mepivacaína tem algumas vantagens sobre outros anestésicos.
Os investigadores queriam comparar se a mudança de temperatura poderia melhorar a sua eficácia em casos de pulpite irreversível.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08
- Gonzalo Gomez
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes na faixa etária de 18 a 100 anos,
- Pacientes com diagnóstico de pulpite irreversível.
Critério de exclusão:
- Necrose moderada a pulpar,
- Tratamento iniciado anteriormente.
- Gravidez ou lactação.
- Alergia ou problemas a quaisquer substâncias utilizadas no estudo,
- Abscesso apical agudo.
- Abscesso apical crônico.
- Dentes irrecuperáveis.
- Técnica de anestesia sem sucesso (sem dormência labial nos molares inferiores ou resposta positiva ao teste de frio).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mepivacaína gelada
Mepivacaína 3% a 5ºC
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mudar a temperatura, 3% a 5ºC
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Comparador Ativo: Mepivacaína à temperatura ambiente
Mepivacaína 3% em temperatura ambiente
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não altera a temperatura da anestesia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Dor e Ansiedade
Prazo: 1 visita de 1 hora
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Dor durante a injeção, remoção de cárie, cavidade de acesso e instrumentação foram registradas.
Os pacientes receberam uma descrição completa do procedimento e foram solicitados a avaliar sua dor atual e sua ansiedade com uma escala descritiva (Escala Visual Analógica de Heft-Parker (VAS) antes de iniciar o tratamento.
Uma escala visual analógica de 170 mm em que o ponto inicial no lado esquerdo significa “sem dor” e o ponto final no lado direito significa “dor intensa”.
Os participantes indicaram seu nível de dor marcando um ponto na escala que melhor representasse sua experiência.
Para interpretação dos dados, a Escala Visual Analógica (EVA) foi segmentada em quatro categorias: nenhuma dor correspondeu a 0 mm na escala, dor leve como maior que 0 e ≤54mm, dor moderada definida como maior que 54 mm e menor que 114 mm e dor intensa definida como 114 mm ou mais.
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1 visita de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: gonzalo gomez, UIC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- END-ECL-2022-01 (Outro identificador: UIC)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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