Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoanalgezie pro ireverzibilní pulpitidu (CryPain)

16. února 2024 aktualizováno: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya

Kryoanalgezie: Modulace teploty pro léčbu bolesti u ireverzibilní pulpitidy Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost pulpální anestezie při kontrole bolesti během endodontického ošetření snížením teploty injikovaného prostého 3% studeného mepivakainu (5ºC) ve srovnání s 3% mepivakainem při pokojové teplotě u zubů s ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mepivakain má oproti jiným anestetikům některé výhody. Vyšetřovatelé chtěli porovnat, zda změna teploty může zlepšit jeho účinnost v případech nevratné pulpitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti ve věkové skupině 18-100 let,

  • Pacienti s diagnózou ireverzibilní pulpitidy.

Kritéria vyloučení:

  • Střední až nekróza dřeně,
  • Dříve zahájená léčba.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • alergie nebo problémy na jakékoli látky použité ve studii,
  • Akutní apikální absces.
  • Chronický apikální absces.
  • Neobnovitelné zuby.
  • Neúspěšná technika anestezie (žádné znecitlivění rtu u dolních stoliček nebo pozitivní reakce na chladový test).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studený mepivakain
Mepivakain 3% při 5ºC
Postup: Studený mepivakain
změnit teplotu, 3% při 5ºC
Aktivní komparátor: Mepivakain při pokojové teplotě
Mepivakain 3% při pokojové teplotě
Postup: Mepivakain při pokojové teplotě
žádná změna teploty anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti a úzkosti
Časové okno: 1 návštěva na 1 hodinu
Byla zaznamenána bolest během injekce, odstranění kazu, přístupová dutina a instrumentace. Pacienti obdrželi úplný popis postupu a pacienti byli požádáni, aby před zahájením léčby ohodnotili svou současnou bolest a úzkost pomocí deskriptivní škály (Heft-Parker Visual Analog Scale (VAS). Vizuální analogová stupnice 170 mm, jejíž počáteční body na levé straně znamenají „žádnou bolest“ a koncový bod na pravé straně znamená „silnou bolest“. Účastníci označili úroveň své bolesti označením bodu na stupnici, který nejlépe reprezentoval jejich zkušenost. Pro interpretaci dat byla vizuální analogová škála (VAS) rozdělena do čtyř kategorií: žádná bolest neodpovídala 0 mm na stupnici, mírná bolest větší než 0 a ≤ 54 mm, střední bolest definovaná jako větší než 54 mm a menší než 114 mm a silná bolest definovaná jako 114 mm nebo více.
1 návštěva na 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: gonzalo gomez, UIC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • END-ECL-2022-01 (Jiný identifikátor: UIC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studený mepivakain

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit