Cryoanalgésie pour la pulpite irréversible (CryPain)
16 février 2024 mis à jour par: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya
Cryoanalgésie : modulation de la température pour la gestion de la douleur dans les pulpites irréversibles, un essai clinique randomisé
Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'anesthésie pulpaire dans le contrôle de la douleur pendant le traitement endodontique en abaissant la température de la mépivacaïne froide à 3 % injectée (5 °C) par rapport à la mépivacaïne à 3 % à température ambiante dans les dents présentant une pulpite irréversible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mépivacaïne présente certains avantages par rapport aux autres anesthésiques.
Les enquêteurs voulaient comparer si un changement de température pouvait améliorer son efficacité en cas de pulpite irréversible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08
- Gonzalo Gomez
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients âgés de 18 à 100 ans,
- Patients diagnostiqués avec une pulpite irréversible.
Critère d'exclusion:
- Nécrose pulpaire modérée à modérée,
- Traitement déjà initié.
- Grossesse ou allaitement.
- Allergie ou problèmes à l’une des substances utilisées dans l’étude,
- Abcès apical aigu.
- Abcès apical chronique.
- Dents irréparables.
- Technique d'anesthésie infructueuse (pas d'engourdissement des lèvres des molaires inférieures ou de réponse positive au test au froid).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mépivacaïne froide
Mépivacaïne 3% à 5ºC
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changer la température, 3% à 5ºC
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Comparateur actif: Mépivacaïne à température ambiante
Mépivacaïne 3% à température ambiante
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aucun changement dans la température de l'anesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur et de l'anxiété
Délai: 1 visite d'1 heure
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La douleur pendant l'injection, l'élimination des caries, la cavité d'accès et l'instrumentation ont été enregistrées.
Les patients ont reçu une description complète de la procédure et ont été invités à évaluer leur douleur actuelle et leur anxiété à l'aide d'une échelle descriptive (échelle visuelle analogique Heft-Parker (EVA)) avant de commencer le traitement.
Une échelle visuelle analogique de 170 mm dont le point de départ sur le côté gauche signifie "pas de douleur" et le point final sur le côté droit signifie "douleur intense".
Les participants ont indiqué leur niveau de douleur en marquant un point sur l'échelle qui représentait le mieux leur expérience.
Pour l'interprétation des données, l'échelle visuelle analogique (EVA) a été segmentée en quatre catégories : aucune douleur ne correspondait à 0 mm sur l'échelle, une douleur légère supérieure à 0 et ≤ 54 mm, une douleur modérée définie comme supérieure à 54 mm et inférieure à 114 mm. et une douleur intense définie comme 114 mm ou plus.
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1 visite d'1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: gonzalo gomez, UIC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- END-ECL-2022-01 (Autre identifiant: UIC)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .