Kryoanalgesi för irreversibel pulpit (CryPain)
16 februari 2024 uppdaterad av: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya
Kryoanalgesi: temperaturmodulering för smärtbehandling vid irreversibel pulpit en randomiserad klinisk prövning
Syftet med den föreliggande studien var att utvärdera effektiviteten av pulpalbedövning vid smärtkontroll under endodontisk behandling genom att sänka temperaturen på det injicerade vanliga 3% kalla Mepivacaine (5ºC) jämfört med 3% Mepivacaine vid rumstemperatur i tänder med irreversibel pulpitis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mepivakain har vissa fördelar jämfört med andra anestetika.
Utredarna ville jämföra om ändrad temperatur kunde förbättra dess effektivitet i fall av irreversibel pulpit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08
- Gonzalo Gomez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter i åldersgruppen 18-100 år,
- Patienter med diagnosen irreversibel pulpit.
Exklusions kriterier:
- Måttlig till pulpa nekros,
- Tidigare påbörjad behandling.
- Graviditet eller amning.
- Allergi eller problem mot ämnen som används i studien,
- Akut apikal abscess.
- Kronisk apikal abscess.
- Oåterställbara tänder.
- Misslyckad anestesiteknik (ingen domningar i läpparna för nedre molarer eller positivt svar på förkylningstest).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kall Mepivacaine
Mepivakain 3 % vid 5ºC
|
ändra temperaturen, 3 % vid 5ºC
|
|
Aktiv komparator: Mepivakain vid rumstemperatur
Mepivakain 3 % vid rumstemperatur
|
ingen förändring temperaturen av anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta och ångest
Tidsram: 1 besök på 1 timme
|
Smärta under injektion, avlägsnande av karies, åtkomsthåla och instrumentering registrerades.
Patienterna fick en fullständig beskrivning av proceduren och patienterna ombads att bedöma sin nuvarande smärta och sin ångest med en beskrivande skala (Heft-Parker Visual Analog Scale (VAS) innan behandlingen påbörjades.
En visuell analog skala på 170 mm att startpunkterna på vänster sida betyder "ingen smärta" och slutpunkten på höger sida betyder "svår smärta".
Deltagarna angav sin smärtnivå genom att markera en punkt på skalan som bäst representerade deras upplevelse.
För datatolkning segmenterades Visual Analog Scale (VAS) i fyra kategorier: ingen smärta motsvarade 0 mm på skalan, mild smärta som större än 0 och ≤54 mm, måttlig smärta definierad som större än 54 mm och mindre än 114 mm och svår smärta definierad som 114 mm eller mer.
|
1 besök på 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: gonzalo gomez, UIC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- END-ECL-2022-01 (Annan identifierare: UIC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .