Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Crioanalgesia para la pulpitis irreversible (CryPain)

16 de febrero de 2024 actualizado por: Gonzalo Gómez Val, Universitat Internacional de Catalunya

Crioanalgesia: modulación de la temperatura para el tratamiento del dolor en la pulpitis irreversible, un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad de la anestesia pulpar en el control del dolor durante el tratamiento de endodoncia mediante la reducción de la temperatura de la mepivacaína fría al 3% inyectada (5ºC) en comparación con la mepivacaína al 3% a temperatura ambiente en dientes con pulpitis irreversible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mepivacaína tiene algunas ventajas sobre otros anestésicos. Los investigadores querían comparar si el cambio de temperatura podría mejorar su eficacia en casos de pulpitis irreversible.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08
        • Gonzalo Gomez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes dentro del grupo de edad de 18 a 100 años,

  • Pacientes diagnosticados de pulpitis irreversible.

Criterio de exclusión:

  • Necrosis moderada a pulpar,
  • Tratamiento previo iniciado.
  • Embarazo o lactancia.
  • Alergia o problemas a cualquier sustancia utilizada en el estudio,
  • Absceso apical agudo.
  • Absceso apical crónico.
  • Dientes irrecuperables.
  • Técnica de anestesia fallida (sin entumecimiento de labios en los molares inferiores o respuesta positiva a la prueba de frío).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mepivacaína fría
Mepivacaína 3% a 5ºC
Procedimiento: Mepivacaína fría
cambiar la temperatura, 3% a 5ºC
Comparador activo: Mepivacaína a temperatura ambiente.
Mepivacaína 3% a temperatura ambiente
Procedimiento: Mepivacaína a temperatura ambiente.
No cambiar la temperatura de la anestesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor y la ansiedad
Periodo de tiempo: 1 visita de 1 hora
Se registraron el dolor durante la inyección, la eliminación de la caries, la cavidad de acceso y la instrumentación. Los pacientes recibieron una descripción completa del procedimiento y se les pidió que calificaran su dolor actual y su ansiedad con una escala descriptiva (Escala Analógica Visual de Heft-Parker (EVA) antes de comenzar el tratamiento. Una escala analógica visual de 170 mm en la que el punto inicial en el lado izquierdo significa "sin dolor" y el punto final en el lado derecho significa "dolor intenso". Los participantes indicaron su nivel de dolor marcando un punto en la escala que mejor representaba su experiencia. Para la interpretación de los datos, la Escala Visual Analógica (EVA) se segmentó en cuatro categorías: ningún dolor correspondió a 0 mm en la escala, dolor leve mayor a 0 y ≤54 mm, dolor moderado definido como mayor a 54 mm y menor a 114 mm. y dolor intenso definido como 114 mm o más.
1 visita de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitat Internacional de Catalunya

Investigadores

  • Investigador principal: gonzalo gomez, UIC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

7 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • END-ECL-2022-01 (Otro identificador: UIC)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pulpitis - Irreversible

Ensayos clínicos sobre Mepivacaína fría

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir