正常な食道胃十二指腸鏡検査で得られた洞生検の評価: 遡及的コホート研究
食道胃十二指腸鏡検査（EGD）は、腹痛や消化不良症状を呈する患者に一般的に行われ、貴重な診断および治療ツールとして機能します。 EGD中に粘膜病理が観察された場合の生検サンプリングにはさまざまな方法が利用可能ですが、内視鏡的に正常な粘膜から生検を採取する方法については依然として議論の余地があります。 監視目的で前庭部および十二指腸から定期的に生検を行うとコストが増加することを示唆する文献もありますが、粘膜検査では正常に見える領域で病理学的所見が検出される場合があり、生検が行われた場合には治療アプローチが変更される可能性があります。
この研究では、EGDを受けた患者の内視鏡的に正常な粘膜から得られた生検で検出されたさまざまな病状の有病率を遡及的に評価し、正常であると報告されました。
調査の概要
詳細な説明
食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) は、上部消化管系疾患に一般的に使用される診断ツールです。 その低侵襲性、治療処置の可能性、合併症発生率の低さ、および幅広い適用性により、その広範な使用が促進されています。 食道胃十二指腸鏡検査中に検出される内視鏡的病理および疾患へのアプローチに関するガイドラインは数多くありますが、内視鏡的に正常な粘膜領域からの生検サンプリングの必要性については依然として議論の余地があります。
私たちの研究では、2021年から2023年の間にシスリ・ハミディエ・エファル研修研究病院外科内視鏡部門でEGDを受け、内視鏡検査で病理が検出されず、生検サンプリングを受けた18歳から95歳の患者が評価される。 上部消化管の手術歴、内視鏡による病理の検出、および生検サンプリングを受けていないことは、除外基準として考慮されます。 得られた生検における病理組織学的所見の検出率、胃炎の重症度および活動性、ヘリコバクター・ピロリの検出率および密度、腸上皮化生の率および範囲が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～95歳の患者
- 内視鏡的に正常な食道胃十二指腸鏡検査
- サンプリング生検を取得する必要がある
除外基準:
- 上部消化管手術歴
- 胃炎、潰瘍、食道裂孔ヘルニア、幽門変形、アルカリ逆流症などの内視鏡異常所見
- 生検を受けていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：正常な食道胃十二指腸鏡検査
正常な食道胃十二指腸鏡所見および生検サンプルを有する患者を採取した。
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手術中に上部消化管の内視鏡検査が行われました。
内視鏡医が必要と判断した場合、処置中に生検サンプリングを行うことができます。
食道胃十二指腸鏡検査中に内視鏡的病変がないにもかかわらず、対照目的で生検サンプルを取得すること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理組織学的異常所見の割合
時間枠：食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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正常な食道胃十二指腸鏡検査とサンプリング生検を受けた患者における異常な組織病理学的所見の割合
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食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸上皮化生の割合
時間枠：食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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正常な食道胃十二指腸鏡検査とサンプリング生検を受けた患者における腸上皮化生の割合
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食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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胃炎の重症度と活動性の割合
時間枠：食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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正常な食道胃十二指腸鏡検査とサンプリング生検を受けた患者における胃炎の重症度と活動性の割合
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食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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ヘリコバクター・ピロリ陽性率
時間枠：食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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正常な食道胃十二指腸鏡検査とサンプリング生検を受けた患者におけるヘリコバクター ピロリ陽性率
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食道胃十二指腸内視鏡検査から2週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Burak Dincer, M.D.、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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