- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269380
Evaluering av antralbiopsier oppnådd ved normal esophagogastroduodenoskopi: en retrospektiv kohortstudie
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) utføres ofte hos pasienter med magesmerter og dyspeptiske symptomer, og fungerer som et verdifullt diagnostisk og terapeutisk verktøy. Mens ulike metoder er tilgjengelige for biopsiprøvetaking når slimhinnepatologi observeres under EGD, er praksisen med å skaffe biopsier fra endoskopisk normal slimhinne fortsatt kontroversiell. Selv om det er litteratur som tyder på at rutinebiopsier fra antrum og tolvfingertarmen for overvåkingsformål øker kostnadene, kan patologiske funn noen ganger oppdages i områder som ser ut til å være normale ved slimhinneundersøkelse, noe som fører til potensielle endringer i behandlingstilnærming hvis biopsier tas.
I denne studien ble en retrospektiv evaluering av prevalensen av ulike patologier oppdaget i biopsier hentet fra endoskopisk normal slimhinne hos pasienter som gjennomgikk EGD rapportert som normal.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) er et ofte brukt diagnostisk verktøy ved sykdommer i øvre gastrointestinale system. Dens utbredte bruk forenkles av dens minimalt invasive natur, muligheten for terapeutiske prosedyrer, lave komplikasjonsrater og bred anvendelighet. Selv om det er mange retningslinjer angående tilnærminger til endoskopiske patologier og sykdommer oppdaget under esophagogastroduodenoskopi, er nødvendigheten av biopsiprøvetaking fra slimhinneområder som er endoskopisk normale fortsatt kontroversiell.
I vår studie vil pasienter mellom 18 og 95 år som gjennomgikk EGD ved Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Surgical Endoscopy Unit mellom 2021 og 2023, uten patologi oppdaget under den endoskopiske undersøkelsen og som gjennomgikk biopsiprøver, bli evaluert. Anamnese med øvre gastrointestinal kirurgi, påvisning av den endoskopiske patologien og manglende biopsiprøve vil bli vurdert som eksklusjonskriterier. Frekvensen for påvisning av histopatologiske funn i de oppnådde biopsiene, alvorlighetsgrad og aktivitet av gastritt, hastighet og tetthet av Helicobacter pylori-deteksjon, og hastighet og omfang av intestinal metaplasi vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Burak Dincer, M.D.
- Telefonnummer: +905054431566
- E-post: burak-dincer@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- Burak Dincer, M.D.
- Telefonnummer: +905054431566
- E-post: burak-dincer@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-95 år
- Endoskopisk normal esophagogastroduodenoskopi
- Prøvebiopsier må innhentes
Ekskluderingskriterier:
- Historie om øvre gastrointestinal kirurgi
- Unormale endoskopiske funn som gastritt, magesår, hiatal brokk, pylorusdeformitet, alkalisk refluks
- Har ikke tatt biopsi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Normal esophagogastroduodenoskopi
Pasienter med normale esophagogastroduodenoskopiske funn og biopsiprøver ble tatt.
|
Under prosedyren ble det foretatt endoskopisk undersøkelse av den øvre mage-tarmkanalen.
Biopsiprøve kan tas under prosedyren dersom endoskopist anses nødvendig.
Innhenting av biopsiprøver for kontrollformål til tross for fravær av endoskopisk patologi under esophagogastroduodenoskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frekvens av unormale histopatologiske funn
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Frekvens av unormale histopatologiske funn hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
|
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rate av intestinal metaplasi
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Hyppighet av intestinal metaplasi hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
|
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Grader av alvorlighetsgrad og aktivitet av gastritt
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Grad av alvorlighetsgrad og aktivitet av gastritt hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
|
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Frekvens for Helicobacter Pylori-positivitet
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Frekvens for Helicobacter Pylori-positivitet hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
|
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30.01.2024-4274
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intestinal metaplasi
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeUkjentIntestinal metaplasi | Intestinal dysplasiSingapore
-
Shandong UniversityFullført
-
The University of Hong KongFullførtIntestinal metaplasi | Gastrisk dysplasiHong Kong
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekruttering
-
Shandong UniversityUkjentSammenheng mellom konfokale laserendomomikroskopiske (CLE) egenskaper og gastrisk slimhinnemikrobiomIntestinal metaplasi | Slimhinnemikrobiom | H.Pylori | Gastrisk neoplasiKina
-
Shandong UniversityUkjentProbebasert konfokal laserendomomikroskopi | den operative koblingen på gastrisk intestinal metaplasi
-
Shandong UniversityRekrutteringKunstig intelligens | Intestinal metaplasi | Konfokal laserendomomikroskopiKina
-
Shandong UniversityUkjentMage-tarmmetaplasi | Konfokal laserendomomikroskopi | Biopsi | Operativ kobling på gastrisk intestinal metaplasiKina
-
Shandong UniversityHar ikke rekruttert ennåHelicobacter pylori | den operative koblingen på gastrisk intestinal metaplasi | Operativ lenke på mage-tarmvurderingKina
-
University of California, DavisPåmelding etter invitasjonIntestinal metaplasi | Intestinal dysplasi | Kronisk gastritt | Atrofisk gastritt | Autoimmun gastrittForente stater
Kliniske studier på Esophagogastroduodenoskopi
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Queen's UniversityFullførtAnemi | KolonpolypperCanada
-
NinePoint MedicalUkjentBarretts spiserørForente stater
-
IRCCS San RaffaeleHar ikke rekruttert ennåEosinofil øsofagittItalia
-
Stanford UniversityTilbaketrukketDysfagi | Sklerodermi | GERD - Gastro-øsofageal reflukssykdomForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtGastroøsofageal reflukssykdom (GERD) | Ikke-erosiv reflukssykdom (NERD)Forente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtFunksjonell dyspepsi | Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) | Eosinofil øsofagitt (EoE)Forente stater
-
Emory UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Cleveland ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringGastropareseForente stater
-
Ivashkin Vladimir TrofimovichAbbottFullførtGastroøsofageal reflukssykdom (GERD)Den russiske føderasjonen