Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av antralbiopsier oppnådd ved normal esophagogastroduodenoskopi: en retrospektiv kohortstudie

21. februar 2024 oppdatert av: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) utføres ofte hos pasienter med magesmerter og dyspeptiske symptomer, og fungerer som et verdifullt diagnostisk og terapeutisk verktøy. Mens ulike metoder er tilgjengelige for biopsiprøvetaking når slimhinnepatologi observeres under EGD, er praksisen med å skaffe biopsier fra endoskopisk normal slimhinne fortsatt kontroversiell. Selv om det er litteratur som tyder på at rutinebiopsier fra antrum og tolvfingertarmen for overvåkingsformål øker kostnadene, kan patologiske funn noen ganger oppdages i områder som ser ut til å være normale ved slimhinneundersøkelse, noe som fører til potensielle endringer i behandlingstilnærming hvis biopsier tas.

I denne studien ble en retrospektiv evaluering av prevalensen av ulike patologier oppdaget i biopsier hentet fra endoskopisk normal slimhinne hos pasienter som gjennomgikk EGD rapportert som normal.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) er et ofte brukt diagnostisk verktøy ved sykdommer i øvre gastrointestinale system. Dens utbredte bruk forenkles av dens minimalt invasive natur, muligheten for terapeutiske prosedyrer, lave komplikasjonsrater og bred anvendelighet. Selv om det er mange retningslinjer angående tilnærminger til endoskopiske patologier og sykdommer oppdaget under esophagogastroduodenoskopi, er nødvendigheten av biopsiprøvetaking fra slimhinneområder som er endoskopisk normale fortsatt kontroversiell.

I vår studie vil pasienter mellom 18 og 95 år som gjennomgikk EGD ved Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Surgical Endoscopy Unit mellom 2021 og 2023, uten patologi oppdaget under den endoskopiske undersøkelsen og som gjennomgikk biopsiprøver, bli evaluert. Anamnese med øvre gastrointestinal kirurgi, påvisning av den endoskopiske patologien og manglende biopsiprøve vil bli vurdert som eksklusjonskriterier. Frekvensen for påvisning av histopatologiske funn i de oppnådde biopsiene, alvorlighetsgrad og aktivitet av gastritt, hastighet og tetthet av Helicobacter pylori-deteksjon, og hastighet og omfang av intestinal metaplasi vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

671

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-95 år
  • Endoskopisk normal esophagogastroduodenoskopi
  • Prøvebiopsier må innhentes

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om øvre gastrointestinal kirurgi
  • Unormale endoskopiske funn som gastritt, magesår, hiatal brokk, pylorusdeformitet, alkalisk refluks
  • Har ikke tatt biopsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normal esophagogastroduodenoskopi
Pasienter med normale esophagogastroduodenoskopiske funn og biopsiprøver ble tatt.
Under prosedyren ble det foretatt endoskopisk undersøkelse av den øvre mage-tarmkanalen. Biopsiprøve kan tas under prosedyren dersom endoskopist anses nødvendig.
Innhenting av biopsiprøver for kontrollformål til tross for fravær av endoskopisk patologi under esophagogastroduodenoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av unormale histopatologiske funn
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
Frekvens av unormale histopatologiske funn hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate av intestinal metaplasi
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
Hyppighet av intestinal metaplasi hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
Grader av alvorlighetsgrad og aktivitet av gastritt
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
Grad av alvorlighetsgrad og aktivitet av gastritt hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
Frekvens for Helicobacter Pylori-positivitet
Tidsramme: 2 uker etter esophagogastroduodenoskopi
Frekvens for Helicobacter Pylori-positivitet hos pasienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøvetakingsbiopsier
2 uker etter esophagogastroduodenoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

21. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intestinal metaplasi

Kliniske studier på Esophagogastroduodenoskopi

3
Abonnere