Normaalissa esophagogastroduodenoskopiassa saatujen antaalibiopsioiden arviointi: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) tehdään yleisesti potilaille, joilla on vatsakipuja ja dyspeptisiä oireita, ja se toimii arvokkaana diagnostisena ja terapeuttisena työkaluna. Vaikka biopsianäytteiden ottamiseen on saatavilla useita menetelmiä, kun limakalvon patologiaa havaitaan EGD:n aikana, käytäntö biopsioiden ottamisesta endoskooppisesti normaalista limakalvosta on edelleen kiistanalainen. Vaikka kirjallisuus viittaa siihen, että rutiinibiopsiat antrumista ja pohjukaissuolesta valvontatarkoituksiin lisäävät kustannuksia, patologisia löydöksiä voidaan joskus havaita alueilla, jotka vaikuttavat normaaleilta limakalvotutkimuksessa, mikä voi johtaa mahdollisiin muutoksiin hoitoon, jos biopsiat otetaan.
Tässä tutkimuksessa EGD:n saaneiden potilaiden endoskooppisesti normaalista limakalvosta otetuissa biopsioissa havaittujen erilaisten patologioiden esiintyvyyden retrospektiivinen arviointi raportoitiin normaaliksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) on yleisesti käytetty diagnostiikkatyökalu ylemmän maha-suolikanavan sairauksissa. Sen laajaa käyttöä helpottaa sen minimaalisesti invasiivinen luonne, terapeuttisten toimenpiteiden mahdollisuus, alhainen komplikaatioaste ja laaja sovellettavuus. Vaikka esophagogastroduodenoscopyn aikana havaittuihin endoskooppisiin patologioihin ja sairauksiin on olemassa lukuisia ohjeita, biopsian näytteenoton tarve endoskooppisesti normaaleilta limakalvoalueilta on edelleen kiistanalainen.
Tutkimuksessamme arvioidaan 18–95-vuotiaat potilaat, joille tehtiin EGD Sisli Hamidiye Etfalin koulutus- ja tutkimussairaalan kirurgisen endoskopian yksikössä vuosina 2021–2023, ja joille endoskooppisessa tutkimuksessa ei havaittu patologiaa ja joille on otettu biopsianäyte. Aiempi maha-suolikanavan leikkaus, endoskooppisen patologian havaitseminen ja biopsianäytteiden puuttuminen katsotaan poissulkemiskriteereiksi. Arvioidaan saatujen biopsioiden histopatologisten löydösten havaitsemisnopeus, gastriitin vakavuus ja aktiivisuus, Helicobacter pylorin havaitsemisnopeus ja -tiheys sekä suolen metaplasian nopeus ja laajuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-95-vuotiaat potilaat
- Endoskooppisesti normaali esophagogastroduodenoscopy
- Näytebiopsiat on otettava
Poissulkemiskriteerit:
- Ylemmän maha-suolikanavan leikkauksen historia
- Epänormaalit endoskooppiset löydökset, kuten gastriitti, haavauma, hiatal tyrä, pylorisen epämuodostumat, alkalinen refluksi
- Ei biopsiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali esophagogastroduodenoscopy
Potilaat, joilla oli normaalit esophagogastroduodenoscopic löydökset ja biopsianäytteet, otettiin.
|
Toimenpiteen aikana tehtiin ylemmän maha-suolikanavan endoskooppinen tutkimus.
Biopsia voidaan ottaa toimenpiteen aikana, jos endoskopisti katsoo tarpeelliseksi.
Biopsianäytteiden ottaminen valvontatarkoituksiin huolimatta endoskooppisen patologian puuttumisesta esophagogastroduodenoscopyn aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalien histopatologisten löydösten määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
Epänormaalien histopatologisten löydösten määrä potilailla, joilla on normaali esophagogastroduodenoscopy ja näytteenottobiopsiat
|
2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston metaplasian määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
Suoliston metaplasian esiintyvyys potilailla, joilla on normaali esophagogastroduodenoscopy ja näytebiopsiat
|
2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
|
Gastriitin vaikeusaste ja aktiivisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
Gastriitin vaikeusaste ja aktiivisuus potilailla, joilla on normaali esophagogastroduodenoscopy ja näytteenottobiopsiat
|
2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
|
Helicobacter Pylori -positiivisuusaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
Helicobacter Pylori -positiivisuuden määrä potilailla, joilla on normaali esophagogastroduodenoscopy ja näytebiopsiat
|
2 viikkoa esophagogastroduodenoscopyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30.01.2024-4274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .