- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269380
정상 식도위십이지장경검사에서 얻은 전정부 생검의 평가: 후향적 코호트 연구
식도위십이지장내시경검사(EGD)는 복통과 소화불량 증상이 있는 환자에게 흔히 시행되며, 이는 귀중한 진단 및 치료 도구로 사용됩니다. EGD 동안 점막 병리가 관찰될 때 생검 샘플링을 위해 다양한 방법을 사용할 수 있지만, 내시경상 정상 점막에서 생검을 채취하는 방법은 여전히 논란의 여지가 있습니다. 감시 목적으로 전정부와 십이지장에서 일상적인 생검을 실시하면 비용이 증가한다는 문헌이 있지만 때로는 점막 검사에서 정상으로 보이는 부위에서 병리학적 소견이 발견될 수 있으며, 이로 인해 생검을 실시할 경우 치료 접근 방식이 잠재적으로 변경될 수 있습니다.
본 연구에서는 EGD를 받은 환자의 내시경상 정상 점막에서 채취한 생검에서 발견된 다양한 병리의 유병률에 대한 후향적 평가가 정상으로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
식도위십이지장내시경검사(EGD)는 상부 위장관 질환에 일반적으로 사용되는 진단 도구입니다. 최소 침습적 특성, 치료 절차의 가능성, 낮은 합병증 발생률 및 광범위한 적용 가능성으로 인해 광범위한 사용이 촉진됩니다. 식도위십이지장경 검사 중에 발견된 내시경 병리 및 질병에 대한 접근법에 관한 수많은 지침이 있지만, 내시경적으로 정상인 점막 부위에서 생검 샘플링의 필요성은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
우리 연구에서는 2021년부터 2023년 사이에 Sisli Hamidiye Etfal 훈련 및 연구 병원 외과 내시경실에서 EGD를 받았고 내시경 검사 중에 병리가 발견되지 않았으며 생검 샘플링을 받은 18세에서 95세 사이의 환자를 평가할 것입니다. 상부 위장관 수술 이력, 내시경 병리 발견, 생검 샘플링이 없는 경우는 제외 기준으로 간주됩니다. 얻은 생검에서 조직병리학적 소견의 검출 속도, 위염의 중증도 및 활동성, 헬리코박터 파일로리 검출 속도 및 밀도, 장상화생의 속도 및 범위를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Burak Dincer, M.D.
- 전화번호: +905054431566
- 이메일: burak-dincer@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
연락하다:
- Burak Dincer, M.D.
- 전화번호: +905054431566
- 이메일: burak-dincer@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~95세 환자
- 내시경상 정상 식도위십이지장경검사
- 샘플링 생검을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 상부 위장관 수술의 병력
- 위염, 궤양, 열공탈장, 유문기형, 알칼리성 역류 등 내시경 소견 이상
- 생체검사를 받지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 식도위십이지장내시경검사
식도위십이지장경 소견이 정상인 환자와 생검 샘플을 채취했습니다.
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시술 중에 상부 위장관에 대한 내시경 검사가 이루어졌습니다.
내시경 의사가 필요하다고 판단하는 경우 시술 중에 생검 샘플링을 실시할 수 있습니다.
식도위십이지장내시경 검사 중 내시경 병리가 없음에도 불구하고 대조 목적으로 생검 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직병리학적 이상소견 비율
기간: 식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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정상 식도위십이지장경 검사 및 샘플링 생검을 받은 환자에서 비정상적인 조직병리학적 소견의 비율
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식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장상화생률
기간: 식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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정상 식도위십이지장경 검사 및 샘플링 생검을 받은 환자의 장상화생률
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식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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위염 중증도 및 활성도 비율
기간: 식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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정상 식도위십이지장경검사 및 샘플링 생검을 받은 환자의 위염 중증도 및 활성도 비율
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식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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헬리코박터 파이로리 양성률
기간: 식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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정상 식도위십이지장경 검사 및 샘플링 생검을 받은 환자의 헬리코박터 파일로리 양성률
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식도위십이지장내시경 검사 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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