Evaluación de biopsias antrales obtenidas en esofagogastroduodenoscopia normal: un estudio de cohorte retrospectivo
La esofagogastroduodenoscopia (EGD) se realiza comúnmente en pacientes que presentan dolor abdominal y síntomas dispépticos, y sirve como una valiosa herramienta diagnóstica y terapéutica. Si bien hay varios métodos disponibles para el muestreo de biopsias cuando se observa patología de la mucosa durante la EGD, la práctica de obtener biopsias de mucosa endoscópicamente normal sigue siendo controvertida. Aunque existe literatura que sugiere que las biopsias de rutina del antro y el duodeno con fines de vigilancia aumentan los costos, a veces se pueden detectar hallazgos patológicos en áreas que parecen normales en el examen de la mucosa, lo que lleva a posibles cambios en el enfoque del tratamiento si se obtienen biopsias.
En este estudio, una evaluación retrospectiva de la prevalencia de diversas patologías detectadas en biopsias obtenidas de mucosa endoscópicamente normal en pacientes sometidos a EGD se informó como normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esofagogastroduodenoscopia (EGD) es una herramienta de diagnóstico comúnmente utilizada en enfermedades del sistema gastrointestinal superior. Su uso generalizado se ve facilitado por su naturaleza mínimamente invasiva, la posibilidad de procedimientos terapéuticos, bajas tasas de complicaciones y amplia aplicabilidad. Aunque existen numerosas pautas sobre el abordaje de patologías endoscópicas y enfermedades detectadas durante la esofagogastroduodenoscopia, la necesidad de tomar muestras de biopsia de áreas mucosas que son endoscópicamente normales sigue siendo controvertida.
En nuestro estudio, se evaluarán pacientes de entre 18 y 95 años que se sometieron a EGD en la Unidad de Endoscopia Quirúrgica del Hospital de Investigación y Capacitación Sisli Hamidiye Etfal entre 2021 y 2023, sin patología detectada durante el examen endoscópico y a quienes se les realizó toma de biopsia. Se considerarán como criterios de exclusión antecedentes de cirugía gastrointestinal superior, detección de patología endoscópica y no contar con muestreo de biopsia. Se evaluará la tasa de detección de hallazgos histopatológicos en las biopsias obtenidas, la gravedad y actividad de la gastritis, la tasa y densidad de detección de Helicobacter pylori y la tasa y extensión de la metaplasia intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 95 años.
- Esofagogastroduodenoscopia endoscópicamente normal
- Se deben obtener biopsias de muestra.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía gastrointestinal superior.
- Hallazgos endoscópicos anormales como gastritis, úlcera, hernia de hiato, deformidad pilórica, reflujo alcalino.
- No tener biopsia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Esofagogastroduodenoscopia normal
Se obtuvieron pacientes con hallazgos esofagogastroduodenoscópicos normales y muestras de biopsia.
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Durante el procedimiento se realizó un examen endoscópico del tracto gastrointestinal superior.
Se puede tomar una muestra de biopsia durante el procedimiento si el endoscopista lo considera necesario.
La obtención de muestras de biopsia con fines de control a pesar de la ausencia de patología endoscópica durante la esofagogastroduodenoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de hallazgos histopatológicos anormales.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Tasa de hallazgos histopatológicos anormales en pacientes con esofagogastroduodenoscopia normal y biopsias por muestreo obtenidas
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2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de metaplasia intestinal
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Tasa de metaplasia intestinal en pacientes con esofagogastroduodenoscopia normal y biopsias de muestreo obtenidas
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2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Tasas de gravedad y actividad de la gastritis.
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Tasa de gravedad y actividad de la gastritis en pacientes con esofagogastroduodenoscopia normal y biopsias de muestreo obtenidas
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2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Tasa de positividad de Helicobacter Pylori
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Tasa de positividad de Helicobacter Pylori en pacientes con esofagogastroduodenoscopia normal y biopsias de muestreo obtenidas
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2 semanas después de la esofagogastroduodenoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30.01.2024-4274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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