Auswertung von Antralbiopsien, die bei der normalen Ösophagogastroduodenoskopie gewonnen wurden: Eine retrospektive Kohortenstudie
Die Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) wird häufig bei Patienten mit Bauchschmerzen und dyspeptischen Symptomen durchgeführt und dient als wertvolles diagnostisches und therapeutisches Instrument. Während für die Biopsieentnahme verschiedene Methoden zur Verfügung stehen, wenn während der EGD eine Schleimhautpathologie beobachtet wird, bleibt die Praxis der Gewinnung von Biopsien aus endoskopisch normaler Schleimhaut umstritten. Obwohl es Literatur gibt, die darauf hinweist, dass routinemäßige Biopsien aus dem Antrum und dem Zwölffingerdarm zu Überwachungszwecken die Kosten erhöhen, können manchmal pathologische Befunde in Bereichen entdeckt werden, die bei einer Schleimhautuntersuchung normal erscheinen, was bei der Entnahme von Biopsien möglicherweise zu Änderungen im Behandlungsansatz führt.
In dieser Studie wurde eine retrospektive Auswertung der Prävalenz verschiedener Pathologien, die in Biopsien aus endoskopisch normaler Schleimhaut bei Patienten, die sich einer EGD unterzogen hatten, festgestellt wurden, als normal gemeldet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) ist ein häufig verwendetes diagnostisches Instrument bei Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts. Sein weit verbreiteter Einsatz wird durch seine minimalinvasive Natur, die Möglichkeit therapeutischer Verfahren, niedrige Komplikationsraten und breite Anwendbarkeit erleichtert. Obwohl es zahlreiche Richtlinien zu Vorgehensweisen bei endoskopischen Pathologien und Krankheiten gibt, die während der Ösophagogastroduodenoskopie entdeckt werden, bleibt die Notwendigkeit einer Biopsieprobenahme aus Schleimhautbereichen, die endoskopisch normal sind, umstritten.
In unserer Studie werden Patienten im Alter zwischen 18 und 95 Jahren untersucht, die sich zwischen 2021 und 2023 einer EGD in der Abteilung für chirurgische Endoskopie des Sisli Hamidiye Etfal Trainings- und Forschungskrankenhauses unterzogen haben, bei denen bei der endoskopischen Untersuchung keine Pathologie festgestellt wurde und bei denen eine Biopsie entnommen wurde. Als Ausschlusskriterien gelten die Vorgeschichte einer Operation im oberen Gastrointestinaltrakt, die Erkennung der endoskopischen Pathologie und das Fehlen einer Biopsieprobe. Die Erkennungsrate histopathologischer Befunde in den erhaltenen Biopsien, Schweregrad und Aktivität der Gastritis, Rate und Dichte des Nachweises von Helicobacter pylori sowie Rate und Ausmaß der Darmmetaplasie werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 95 Jahren
- Endoskopisch normale Ösophagogastroduodenoskopie
- Es müssen Probenbiopsien entnommen werden
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der oberen Magen-Darm-Chirurgie
- Abnormale endoskopische Befunde wie Gastritis, Geschwür, Hiatushernie, Pylorusdeformität, alkalischer Reflux
- Keine Biopsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Normale Ösophagogastroduodenoskopie
Es wurden Patienten mit normalen ösophagogastroduodenoskopischen Befunden und Biopsieproben entnommen.
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Während des Eingriffs wurde eine endoskopische Untersuchung des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt.
Wenn der Endoskopiker dies für erforderlich hält, kann während des Eingriffs eine Biopsie entnommen werden.
Die Entnahme von Biopsieproben zu Kontrollzwecken, obwohl während der Ösophagogastroduodenoskopie keine endoskopische Pathologie vorliegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate abnormaler histopathologischer Befunde
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Rate abnormaler histopathologischer Befunde bei Patienten mit normaler Ösophagogastroduodenoskopie und Probenahme von Biopsien
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2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der intestinalen Metaplasie
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Rate der intestinalen Metaplasie bei Patienten mit normaler Ösophagogastroduodenoskopie und Probenahme von Biopsien
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2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Schweregrad und Aktivität der Gastritis
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Schweregrad und Aktivität der Gastritis bei Patienten mit normaler Ösophagogastroduodenoskopie und gewonnenen Probenahmebiopsien
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2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Rate der Helicobacter-Pylori-Positivität
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Rate der Helicobacter-pylori-Positivität bei Patienten mit normaler Ösophagogastroduodenoskopie und Probenahme von Biopsien
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2 Wochen nach der Ösophagogastroduodenoskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30.01.2024-4274
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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