Оценка антральных биопсий, полученных при нормальной эзофагогастродуоденоскопии: ретроспективное когортное исследование
Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) обычно проводится пациентам с болями в животе и диспепсическими симптомами и служит ценным диагностическим и терапевтическим инструментом. Хотя доступны различные методы взятия биопсии при обнаружении патологии слизистой оболочки во время ФГДС, практика получения биопсии из эндоскопически нормальной слизистой оболочки остается спорной. Хотя есть литература, предполагающая, что рутинная биопсия антрального отдела и двенадцатиперстной кишки в целях наблюдения увеличивает затраты, патологические изменения иногда могут быть обнаружены в областях, которые при исследовании слизистой оболочки кажутся нормальными, что приводит к потенциальным изменениям в подходе к лечению, если биопсия получена.
В этом исследовании ретроспективная оценка распространенности различных патологий, обнаруженных в биоптатах, полученных из эндоскопически нормальной слизистой оболочки у пациентов, перенесших ЭГДС, была оценена как нормальная.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) является широко используемым методом диагностики заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Его широкому использованию способствуют малоинвазивность, возможность лечебных процедур, низкая частота осложнений и широкая применимость. Хотя существуют многочисленные рекомендации по подходам к эндоскопическим патологиям и заболеваниям, выявляемым при эзофагогастродуоденоскопии, необходимость биопсии эндоскопически нормальных участков слизистой оболочки остается спорной.
В нашем исследовании будут оценены пациенты в возрасте от 18 до 95 лет, которые прошли ЭГДС в отделении хирургической эндоскопии Учебно-исследовательской больницы Шишли Хамидие Этфал в период с 2021 по 2023 год, без каких-либо патологий, выявленных во время эндоскопического исследования и прошедших биопсию. Критериями исключения будут считаться перенесенные операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, обнаружение эндоскопической патологии и отсутствие биопсии. Будет оценена скорость обнаружения гистопатологических результатов в полученных биоптатах, тяжесть и активность гастрита, скорость и плотность обнаружения Helicobacter pylori, а также скорость и степень кишечной метаплазии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 95 лет
- Эндоскопически нормальная эзофагогастродуоденоскопия
- Необходимо получить образцы биопсии.
Критерий исключения:
- История хирургии верхних отделов желудочно-кишечного тракта
- Аномальные эндоскопические данные, такие как гастрит, язва, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, деформация привратника, щелочной рефлюкс.
- Без биопсии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальная эзофагогастродуоденоскопия
У пациентов были получены нормальные результаты эзофагогастродуоденоскопии и биопсии.
|
Во время процедуры проводилось эндоскопическое исследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Взятие биопсии можно во время процедуры, если эндоскопист сочтет это необходимым.
Получение биоптатов для контрольных целей несмотря на отсутствие эндоскопической патологии при проведении эзофагогастродуоденоскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота аномальных гистопатологических результатов
Временное ограничение: 2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
Частота аномальных гистопатологических результатов у пациентов с нормальной эзофагогастродуоденоскопией и полученными биоптатами
|
2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кишечной метаплазии
Временное ограничение: 2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
Частота кишечной метаплазии у пациентов с нормальными результатами эзофагогастродуоденоскопии и полученными биоптатами
|
2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
|
Показатели тяжести и активности гастрита
Временное ограничение: 2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
Оценка тяжести и активности гастрита у пациентов с нормальными результатами эзофагогастродуоденоскопии и полученными биоптатами
|
2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
|
Уровень положительного результата на Helicobacter Pylori
Временное ограничение: 2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
Частота выявления Helicobacter Pylori у пациентов с нормальной эзофагогастродуоденоскопией и полученными биоптатами
|
2 неделя после эзофагогастродуоденоскопии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30.01.2024-4274
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .