Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af antralbiopsier opnået ved normal esophagogastroduodenoskopi: et retrospektivt kohortestudie

21. februar 2024 opdateret af: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Esophagogastroduodenoskopi (EGD) udføres almindeligvis hos patienter med mavesmerter og dyspeptiske symptomer, hvilket tjener som et værdifuldt diagnostisk og terapeutisk værktøj. Mens forskellige metoder er tilgængelige til biopsiprøvetagning, når slimhindepatologi observeres under EGD, forbliver praksis med at opnå biopsier fra endoskopisk normal slimhinde kontroversiel. Selvom der er litteratur, der tyder på, at rutinebiopsier fra antrum og tolvfingertarmen til overvågningsformål øger omkostningerne, kan patologiske fund nogle gange påvises i områder, der forekommer normale ved slimhindeundersøgelser, hvilket fører til potentielle ændringer i behandlingsmetoden, hvis der opnås biopsier.

I denne undersøgelse blev en retrospektiv evaluering af prævalensen af ​​forskellige patologier påvist i biopsier opnået fra endoskopisk normal slimhinde hos patienter, der gennemgik EGD, rapporteret som normal.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Esophagogastroduodenoskopi (EGD) er et almindeligt anvendt diagnostisk værktøj ved sygdomme i det øvre mave-tarmsystem. Dens udbredte anvendelse lettes af dens minimalt invasive natur, muligheden for terapeutiske procedurer, lave komplikationsrater og bred anvendelighed. Selvom der er adskillige retningslinjer vedrørende tilgange til endoskopiske patologier og sygdomme opdaget under esophagogastroduodenoskopi, er nødvendigheden af ​​biopsiprøvetagning fra slimhindeområder, der er endoskopisk normale, stadig kontroversiel.

I vores undersøgelse vil patienter i alderen mellem 18 og 95, som gennemgik EGD på Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Surgical Endoscopy Unit mellem 2021 og 2023, uden nogen patologi opdaget under den endoskopiske undersøgelse, og som gennemgik biopsiprøvetagning, blive evalueret. Anamnese med øvre gastrointestinale kirurgi, påvisning af den endoskopiske patologi og manglende biopsiprøvetagning vil blive betragtet som eksklusionskriterier. Påvisningshastigheden af ​​histopatologiske fund i de opnåede biopsier, sværhedsgraden og aktiviteten af ​​gastritis, hastigheden og tætheden af ​​Helicobacter pylori-detektion samt hastigheden og omfanget af intestinal metaplasi vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

671

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-95 år
  • Endoskopisk normal esophagogastroduodenoskopi
  • Der skal indhentes prøveudtagningsbiopsier

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med øvre gastrointestinale kirurgi
  • Unormale endoskopiske fund såsom gastritis, ulcus, hiatal brok, pylorusdeformitet, alkalisk refluks
  • Har ikke fået biopsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal esophagogastroduodenoskopi
Patienter med normale esophagogastroduodenoskopiske fund og biopsiprøver blev opnået.
Procedure: Esophagogastroduodenoskopi
Under proceduren blev der foretaget endoskopisk undersøgelse af den øvre mave-tarmkanal. Biopsiprøver kan tages under proceduren, hvis endoskopist skønnes nødvendigt.
Procedure: Endoskopisk biopsiprøvetagning
Indhentning af biopsiprøver til kontrolformål på trods af fraværet af endoskopisk patologi under esophagogastroduodenoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af unormale histopatologiske fund
Tidsramme: 2 uger efter esophagogastroduodenoskopi
Hyppighed af unormale histopatologiske fund hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøveudtagningsbiopsier
2 uger efter esophagogastroduodenoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af intestinal metaplasi
Tidsramme: 2 uger efter esophagogastroduodenoskopi
Hyppigheden af ​​intestinal metaplasi hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøveudtagningsbiopsier
2 uger efter esophagogastroduodenoskopi
Sværhedsgrad og aktivitet af gastritis
Tidsramme: 2 uger efter esophagogastroduodenoskopi
Sværhedsgrad og aktivitet af gastritis hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøveudtagningsbiopsier
2 uger efter esophagogastroduodenoskopi
Rate af Helicobacter Pylori positivitet
Tidsramme: 2 uger efter esophagogastroduodenoskopi
Hyppighed af Helicobacter Pylori positivitet hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi og prøveudtagningsbiopsier
2 uger efter esophagogastroduodenoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30.01.2024-4274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinal Metaplasi

Kliniske forsøg med Esophagogastroduodenoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner