Valutazione delle biopsie antrali ottenute in esofagogastroduodenoscopia normale: uno studio di coorte retrospettivo
L'esofagogastroduodenoscopia (EGD) viene comunemente eseguita in pazienti che presentano dolore addominale e sintomi dispeptici, fungendo da prezioso strumento diagnostico e terapeutico. Sebbene siano disponibili vari metodi per il campionamento bioptico quando si osserva una patologia della mucosa durante l'EGD, la pratica di ottenere biopsie da una mucosa endoscopicamente normale rimane controversa. Sebbene la letteratura suggerisca che le biopsie di routine dell'antro e del duodeno a scopo di sorveglianza aumentino i costi, a volte possono essere rilevati risultati patologici in aree che appaiono normali all'esame della mucosa, portando a potenziali cambiamenti nell'approccio terapeutico se si ottengono biopsie.
In questo studio, una valutazione retrospettiva della prevalenza di varie patologie rilevate nelle biopsie ottenute da mucosa endoscopicamente normale in pazienti sottoposti a EGD è stata riportata come normale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’esofagogastroduodenoscopia (EGD) è uno strumento diagnostico comunemente utilizzato nelle malattie del sistema gastrointestinale superiore. Il suo uso diffuso è facilitato dalla sua natura minimamente invasiva, dalla possibilità di procedure terapeutiche, dai bassi tassi di complicanze e dall’ampia applicabilità. Sebbene esistano numerose linee guida riguardanti l'approccio endoscopico alle patologie e patologie rilevate durante l'esofagogastroduodenoscopia, la necessità di effettuare prelievi bioptici da aree della mucosa endoscopicamente normali rimane controversa.
Nel nostro studio verranno valutati pazienti di età compresa tra 18 e 95 anni sottoposti a EGD presso l'Unità di Endoscopia Chirurgica dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Sisli Hamidiye Etfal tra il 2021 e il 2023, senza alcuna patologia rilevata durante l'esame endoscopico e sottoposti a campionamento bioptico. L'anamnesi di intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore, il rilevamento della patologia endoscopica e il mancato prelievo di biopsia saranno considerati criteri di esclusione. Verranno valutati il tasso di rilevamento dei risultati istopatologici nelle biopsie ottenute, la gravità e l'attività della gastrite, il tasso e la densità di rilevamento dell'Helicobacter pylori e il tasso e l'entità della metaplasia intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 95 anni
- Esofagogastroduodenoscopia endoscopicamente normale
- È necessario ottenere biopsie di campionamento
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia del tratto gastrointestinale superiore
- Reperti endoscopici anormali come gastrite, ulcera, ernia iatale, deformità pilorica, reflusso alcalino
- Non fare la biopsia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esofagogastroduodenoscopia normale
Sono stati ottenuti pazienti con risultati esofagogastroduodenoscopici normali e campioni bioptici.
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Durante la procedura è stato effettuato un esame endoscopico del tratto gastrointestinale superiore.
Il campionamento della biopsia può essere effettuato durante la procedura se l'endoscopista lo ritiene necessario.
L'ottenimento di campioni bioptici a scopo di controllo nonostante l'assenza di patologia endoscopica durante l'esofagogastroduodenoscopia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risultati istopatologici anormali
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Tasso di risultati istopatologici anomali in pazienti con esofagogastroduodenoscopia normale e prelievo di biopsie ottenute
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2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di metaplasia intestinale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Tasso di metaplasia intestinale in pazienti con esofagogastroduodenoscopia normale e prelievo di biopsie ottenute
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2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Tassi di gravità e attività della gastrite
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Tasso di gravità e attività della gastrite in pazienti con esofagogastroduodenoscopia normale e prelievo di biopsie ottenute
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2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Tasso di positività all'Helicobacter Pylori
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Tasso di positività all'Helicobacter Pylori in pazienti con esofagogastroduodenoscopia normale e prelievo di biopsie ottenute
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2 settimane dopo l'esofagogastroduodenoscopia
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30.01.2024-4274
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