Hodnocení antrálních biopsií získaných při normální esofagogastroduodenoskopii: retrospektivní kohortová studie
Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) se běžně provádí u pacientů s bolestmi břicha a dyspeptickými symptomy a slouží jako cenný diagnostický a terapeutický nástroj. Zatímco jsou dostupné různé metody pro odběr vzorků biopsie, když je během EGD pozorována slizniční patologie, praxe získávání biopsií z endoskopicky normální sliznice zůstává kontroverzní. Ačkoli existuje literatura naznačující, že rutinní biopsie z antra a duodena pro účely sledování zvyšují náklady, patologické nálezy mohou být někdy detekovány v oblastech, které se při vyšetření sliznice jeví jako normální, což vede k potenciálním změnám v léčebném přístupu, pokud jsou získávány biopsie.
V této studii bylo retrospektivní hodnocení prevalence různých patologií zjištěných v biopsiích získaných z endoskopicky normální sliznice u pacientů, kteří podstoupili EGD, hlášeno jako normální.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ezofagogastroduodenoscopy (EGD) je běžně používaný diagnostický nástroj u onemocnění horní části gastrointestinálního systému. Jeho široké využití usnadňuje jeho minimálně invazivní charakter, možnost terapeutických postupů, nízká míra komplikací a široká použitelnost. Ačkoli existuje řada doporučení týkajících se přístupů k endoskopickým patologiím a onemocněním detekovaným během esofagogastroduodenoscopy, nutnost odběru bioptických vzorků ze slizničních oblastí, které jsou endoskopicky normální, zůstává kontroverzní.
V naší studii budou hodnoceni pacienti ve věku od 18 do 95 let, kteří podstoupili EGD na chirurgické endoskopické jednotce Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital v letech 2021 až 2023, u nichž nebyla během endoskopického vyšetření zjištěna žádná patologie a kteří podstoupili odběr biopsie. Za vylučovací kritéria bude považována anamnéza operace horní části gastrointestinálního traktu, detekce endoskopické patologie a absence odběru biopsie. Bude hodnocena míra detekce histopatologických nálezů v získaných biopsiích, závažnost a aktivita gastritidy, míra a denzita záchytu Helicobacter pylori a míra a rozsah střevní metaplazie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Burak Dincer, M.D.
- Telefonní číslo: +905054431566
- E-mail: burak-dincer@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Burak Dincer, M.D.
- Telefonní číslo: +905054431566
- E-mail: burak-dincer@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-95 let
- Endoskopicky normální esofagogastroduodenoskopie
- Musí být odebrány vzorky biopsií
Kritéria vyloučení:
- Operace horního zažívacího traktu v anamnéze
- Abnormální endoskopické nálezy jako gastritida, vřed, hiátová kýla, pylorická deformita, alkalický reflux
- Bez biopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální esofagogastroduodenoskopie
Byli získáni pacienti s normálním esofagogastroduodenoskopickým nálezem a vzorky biopsie.
|
Během výkonu bylo provedeno endoskopické vyšetření horní části gastrointestinálního traktu.
Pokud to endoskopista považuje za nutné, lze během výkonu provést odběr biopsie.
Získávání vzorků biopsie pro kontrolní účely navzdory absenci endoskopické patologie během esofagogastroduodenoscopy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra abnormálních histopatologických nálezů
Časové okno: 2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
Míra abnormálních histopatologických nálezů u pacientů s normální esofagogastroduodenoskopií a získanými odběry biopsií
|
2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost střevní metaplazie
Časové okno: 2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
Míra střevní metaplazie u pacientů s normální esofagogastroduodenoskopií a získanými odběry biopsií
|
2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
|
Míra závažnosti a aktivity gastritidy
Časové okno: 2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
Míra závažnosti a aktivity gastritidy u pacientů s normální esofagogastroduodenoskopií a získanými odběry biopsií
|
2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
|
Míra pozitivity Helicobacter Pylori
Časové okno: 2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
Míra pozitivity Helicobacter Pylori u pacientů s normální esofagogastroduodenoskopií a získanými odběry biopsií
|
2 týdny po esofagogastroduodenoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30.01.2024-4274
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .