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Avaliação de biópsias antrais obtidas em esofagogastroduodenoscopia normal: um estudo de coorte retrospectivo

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

A esofagogastroduodenoscopia (EGD) é comumente realizada em pacientes que apresentam dor abdominal e sintomas dispépticos, servindo como uma valiosa ferramenta diagnóstica e terapêutica. Embora vários métodos estejam disponíveis para amostragem de biópsia quando a patologia da mucosa é observada durante a EGD, a prática de obter biópsias de mucosa endoscopicamente normal permanece controversa. Embora exista literatura sugerindo que as biópsias de rotina do antro e do duodeno para fins de vigilância aumentam os custos, os achados patológicos podem, por vezes, ser detectados em áreas que parecem normais no exame da mucosa, levando a possíveis mudanças na abordagem do tratamento se as biópsias forem obtidas.

Neste estudo, uma avaliação retrospectiva da prevalência de diversas patologias detectadas em biópsias obtidas de mucosa endoscopicamente normal em pacientes submetidos a EGD foi relatada como normal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esofagogastroduodenoscopia (EGD) é uma ferramenta diagnóstica comumente usada em doenças do sistema gastrointestinal superior. Seu uso generalizado é facilitado por sua natureza minimamente invasiva, possibilidade de procedimentos terapêuticos, baixos índices de complicações e ampla aplicabilidade. Embora existam inúmeras diretrizes sobre abordagens para patologias e doenças endoscópicas detectadas durante a esofagogastroduodenoscopia, a necessidade de biópsia de áreas mucosas que são endoscopicamente normais permanece controversa.

Em nosso estudo, serão avaliados pacientes com idade entre 18 e 95 anos submetidos a EGD na Unidade de Endoscopia Cirúrgica do Hospital de Treinamento e Pesquisa Sisli Hamidiye Etfal entre 2021 e 2023, sem patologia detectada durante o exame endoscópico e que foram submetidos à coleta de biópsia. História de cirurgia gastrointestinal superior, detecção de patologia endoscópica e não realização de biópsia serão considerados critérios de exclusão. A taxa de detecção de achados histopatológicos nas biópsias obtidas, gravidade e atividade da gastrite, taxa e densidade de detecção de Helicobacter pylori e taxa e extensão da metaplasia intestinal serão avaliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

671

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 95 anos
  • Esofagogastroduodenoscopia endoscopicamente normal
  • Amostras de biópsias devem ser obtidas

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia gastrointestinal superior
  • Achados endoscópicos anormais, como gastrite, úlcera, hérnia de hiato, deformidade pilórica, refluxo alcalino
  • Não fazer biópsia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Esofagogastroduodenoscopia normal
Pacientes com achados esofagogastroduodenoscópicos normais e amostras de biópsia foram obtidos.
Durante o procedimento foi feito exame endoscópico do trato gastrointestinal superior. A amostragem de biópsia pode ser feita durante o procedimento se o endoscopista considerar necessário.
A obtenção de amostras de biópsia para fins de controle, apesar da ausência de patologia endoscópica durante a esofagogastroduodenoscopia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de achados histopatológicos anormais
Prazo: 2 semanas após esofagogastroduodenoscopia
Taxa de achados histopatológicos anormais em pacientes com esofagogastroduodenoscopia normal e biópsias obtidas
2 semanas após esofagogastroduodenoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de metaplasia intestinal
Prazo: 2 semanas após esofagogastroduodenoscopia
Taxa de metaplasia intestinal em pacientes com esofagogastroduodenoscopia normal e biópsias obtidas
2 semanas após esofagogastroduodenoscopia
Taxas de gravidade e atividade da gastrite
Prazo: 2 semanas após esofagogastroduodenoscopia
Taxa de gravidade e atividade da gastrite em pacientes com esofagogastroduodenoscopia normal e biópsias obtidas
2 semanas após esofagogastroduodenoscopia
Taxa de positividade para Helicobacter Pylori
Prazo: 2 semanas após esofagogastroduodenoscopia
Taxa de positividade para Helicobacter Pylori em pacientes com esofagogastroduodenoscopia normal e biópsias obtidas
2 semanas após esofagogastroduodenoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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