Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van antrale biopsieën verkregen bij normale oesofagogastroduodenoscopie: een retrospectieve cohortstudie

21 februari 2024 bijgewerkt door: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Esophagogastroduodenoscopie (EGD) wordt vaak uitgevoerd bij patiënten met buikpijn en dyspeptische symptomen, en dient als een waardevol diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel. Hoewel er verschillende methoden beschikbaar zijn voor biopsiemonsters wanneer slijmvliespathologie wordt waargenomen tijdens EGD, blijft de praktijk van het verkrijgen van biopsieën uit endoscopisch normaal slijmvlies controversieel. Hoewel er literatuur is die suggereert dat routinematige biopsieën van het antrum en de twaalfvingerige darm voor surveillancedoeleinden de kosten verhogen, kunnen pathologische bevindingen soms worden gedetecteerd in gebieden die bij mucosaal onderzoek normaal lijken, wat kan leiden tot mogelijke veranderingen in de behandelingsaanpak als er biopsieën worden verkregen.

In deze studie werd een retrospectieve evaluatie van de prevalentie van verschillende pathologieën gedetecteerd in biopsieën verkregen van endoscopisch normaal slijmvlies bij patiënten die EGD ondergingen, als normaal gerapporteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Esophagogastroduodenoscopie (EGD) is een veelgebruikt diagnostisch hulpmiddel bij ziekten van het bovenste maagdarmstelsel. Het wijdverbreide gebruik ervan wordt mogelijk gemaakt door de minimaal invasieve aard ervan, de mogelijkheid van therapeutische procedures, het lage aantal complicaties en de brede toepasbaarheid. Hoewel er talloze richtlijnen zijn met betrekking tot de aanpak van endoscopische pathologieën en ziekten die worden gedetecteerd tijdens oesofagogastroduodenoscopie, blijft de noodzaak van biopsiemonsters uit mucosale gebieden die endoscopisch normaal zijn controversieel.

In onze studie zullen patiënten tussen 18 en 95 jaar oud die tussen 2021 en 2023 EGD ondergingen in de Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Surgical Endoscopie Unit, waarbij tijdens het endoscopisch onderzoek geen pathologie werd gedetecteerd en die biopsiemonsters ondergingen, worden geëvalueerd. Geschiedenis van chirurgie in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, detectie van de endoscopische pathologie en het niet ondergaan van biopsiemonsters zullen als uitsluitingscriteria worden beschouwd. De detectiesnelheid van histopathologische bevindingen in de verkregen biopsieën, de ernst en activiteit van gastritis, de snelheid en dichtheid van detectie van Helicobacter pylori, en de snelheid en omvang van darmmetaplasie zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

671

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 95 jaar
  • Endoscopisch normale oesofagogastroduodenoscopie
  • Er moeten monsterbiopten worden verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van operaties aan het bovenste maagdarmkanaal
  • Abnormale endoscopische bevindingen zoals gastritis, zweer, hiatale hernia, misvorming van de pylorus, alkalische reflux
  • Geen biopsie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale esophagogastroduodenoscopie
Patiënten met normale slokdarm-gastroduodenoscopische bevindingen en biopsiemonsters werden verkregen.
Tijdens de procedure werd endoscopisch onderzoek van het bovenste maagdarmkanaal uitgevoerd. Als de endoscopist dit noodzakelijk acht, kan er tijdens de procedure een biopsiemonster worden genomen.
Het verkrijgen van biopsiemonsters voor controledoeleinden ondanks de afwezigheid van endoscopische pathologie tijdens oesofagogastroduodenoscopie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal abnormale histopathologische bevindingen
Tijdsspanne: 2 weken na oesofagogastroduodenoscopie
Aantal abnormale histopathologische bevindingen bij patiënten met normale oesofagogastroduodenoscopie en verkregen bemonsteringsbiopten
2 weken na oesofagogastroduodenoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van darmmetaplasie
Tijdsspanne: 2 weken na oesofagogastroduodenoscopie
Aantal darmmetaplasie bij patiënten met normale slokdarm-gastroduodenoscopie en verkregen bemonsteringsbiopten
2 weken na oesofagogastroduodenoscopie
Tarieven van de ernst en activiteit van gastritis
Tijdsspanne: 2 weken na oesofagogastroduodenoscopie
Mate van ernst en activiteit van gastritis bij patiënten met normale oesofagogastroduodenoscopie en verkregen bemonsteringsbiopten
2 weken na oesofagogastroduodenoscopie
Snelheid van Helicobacter Pylori-positiviteit
Tijdsspanne: 2 weken na oesofagogastroduodenoscopie
Percentage Helicobacter Pylori-positiviteit bij patiënten met normale oesofagogastroduodenoscopie en verkregen bemonsteringsbiopten
2 weken na oesofagogastroduodenoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Esophagogastroduodenoscopie

3
Abonneren