Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena biopsji antralu uzyskanych w trakcie prawidłowej ezofagogastroduodenoskopii: retrospektywne badanie kohortowe

21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

U pacjentów zgłaszających się z bólem brzucha i objawami dyspeptycznymi powszechnie wykonuje się esofagogastroduodenoskopię (EGD), która stanowi cenne narzędzie diagnostyczne i terapeutyczne. Chociaż dostępne są różne metody pobierania biopsji w przypadku zaobserwowania patologii błony śluzowej podczas EGD, praktyka pobierania biopsji z endoskopowo prawidłowej błony śluzowej pozostaje kontrowersyjna. Chociaż istnieje literatura sugerująca, że ​​rutynowe biopsje odbytu i dwunastnicy w celach kontrolnych zwiększają koszty, czasami można wykryć zmiany patologiczne w obszarach, które w badaniu błony śluzowej wydają się normalne, co może prowadzić do potencjalnych zmian w podejściu do leczenia w przypadku uzyskania biopsji.

W tym badaniu retrospektywna ocena częstości występowania różnych patologii wykrytych w biopsjach uzyskanych z endoskopowo prawidłowej błony śluzowej u pacjentów, którzy przeszli EGD, wykazała, że ​​jest prawidłowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Esofagogastroduodenoskopia (EGD) jest powszechnie stosowaną metodą diagnostyczną w chorobach górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jej powszechnemu zastosowaniu sprzyja minimalna inwazyjność, możliwość stosowania procedur terapeutycznych, niski odsetek powikłań i szerokie zastosowanie. Chociaż istnieje wiele wytycznych dotyczących podejścia do endoskopowych patologii i chorób wykrywanych podczas esophagogastroduodenoskopii, konieczność pobierania biopsji z obszarów błony śluzowej, które są endoskopowo prawidłowe, pozostaje kontrowersyjna.

W naszym badaniu ocenie poddawani będą pacjenci w wieku od 18 do 95 lat, którzy przeszli EGD w Oddziale Endoskopii Chirurgii i Endoskopii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sisli Hamidiye Etfal w latach 2021–2023, bez wykrycia patologii podczas badania endoskopowego i którzy przeszli biopsję. Historia operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego, wykrycie patologii endoskopowej i brak biopsji będą uważane za kryteria wykluczenia. Oceniona zostanie szybkość wykrywania zmian histopatologicznych w uzyskanych biopsjach, nasilenie i aktywność zapalenia błony śluzowej żołądka, szybkość i gęstość wykrywania Helicobacter pylori oraz szybkość i zasięg metaplazji jelitowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

671

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-95 lat
  • Endoskopowo prawidłowa esophagogastroduodenoskopia
  • Należy pobrać biopsję próbek

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Nieprawidłowe wyniki endoskopowe, takie jak zapalenie błony śluzowej żołądka, wrzód, przepuklina rozworu przełykowego, deformacja odźwiernika, refluks zasadowy
  • Brak biopsji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Normalna esofagogastroduodenoskopia
Pozyskano pacjentów z prawidłowymi wynikami badania przełyku i dwunastnicy oraz próbki z biopsji.
Procedura: Ezofagogastroduodenoskopia
W trakcie zabiegu wykonano badanie endoskopowe górnego odcinka przewodu pokarmowego. Jeśli endoskopista uzna to za konieczne, w trakcie zabiegu można pobrać biopsję.
Procedura: Endoskopowa biopsja pobierania próbek
Pobieranie wycinków biopsyjnych do celów kontrolnych pomimo braku patologii endoskopowej podczas esofagogastroduodenoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nieprawidłowych wyników histopatologicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii
Częstość nieprawidłowych wyników histopatologicznych u pacjentów z prawidłową przełykowogastroduodenoskopią i uzyskanymi biopsjami
2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii
Częstość metaplazji jelitowej u pacjentów z prawidłową esofagogastroduodenoskopią i uzyskanymi biopsjami
2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii
Wskaźniki nasilenia i aktywności zapalenia błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii
Stopień nasilenia i aktywności zapalenia błony śluzowej żołądka u pacjentów z prawidłową esofagogastroduodenoskopią i uzyskanymi biopsjami
2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii
Wskaźnik wyniku dodatniego w kierunku Helicobacter Pylori
Ramy czasowe: 2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii
Odsetek dodatnich wyników w kierunku Helicobacter Pylori u pacjentów z prawidłową przełykowogastroduodenoskopią i uzyskanymi biopsjami
2 tygodnie po przełykugastroduodenoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30.01.2024-4274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ezofagogastroduodenoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj