Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av antrala biopsier erhållna vid normal esophagogastroduodenoskopi: en retrospektiv kohortstudie

21 februari 2024 uppdaterad av: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Esophagogastroduodenoskopi (EGD) utförs vanligen hos patienter med buksmärtor och dyspeptiska symtom, vilket fungerar som ett värdefullt diagnostiskt och terapeutiskt verktyg. Även om olika metoder är tillgängliga för biopsiprovtagning när slemhinnepatologi observeras under EGD, är praxisen att erhålla biopsier från endoskopiskt normal slemhinna fortfarande kontroversiell. Även om det finns litteratur som tyder på att rutinbiopsier från antrum och tolvfingertarmen för övervakningsändamål ökar kostnaderna, kan patologiska fynd ibland upptäckas i områden som verkar normala vid slemhinneundersökning, vilket leder till potentiella förändringar i behandlingssätt om biopsier erhålls.

I denna studie rapporterades en retrospektiv utvärdering av prevalensen av olika patologier som upptäckts i biopsier erhållna från endoskopiskt normal slemhinna hos patienter som genomgick EGD som normal.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Esophagogastroduodenoscopy (EGD) är ett vanligt diagnostiskt verktyg vid sjukdomar i övre gastrointestinala systemet. Dess utbredda användning underlättas av dess minimalt invasiva natur, möjligheten till terapeutiska procedurer, låga komplikationsfrekvenser och bred tillämpbarhet. Även om det finns många riktlinjer för tillvägagångssätt för endoskopiska patologier och sjukdomar som upptäcks under esophagogastroduodenoskopi, är behovet av biopsiprovtagning från slemhinneområden som är endoskopiskt normala fortfarande kontroversiell.

I vår studie kommer patienter mellan 18 och 95 år som genomgick EGD vid Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Surgical Endoscopy Unit mellan 2021 och 2023, utan patologi upptäckt under den endoskopiska undersökningen och som genomgick biopsiprovtagning, att utvärderas. Historik av övre gastrointestinala kirurgi, upptäckt av endoskopisk patologi och att inte ha tagit biopsiprov kommer att betraktas som uteslutningskriterier. Detekteringshastigheten för histopatologiska fynd i de erhållna biopsierna, svårighetsgraden och aktiviteten av gastrit, hastigheten och densiteten för Helicobacter pylori-detektion samt hastigheten och omfattningen av intestinal metaplasi kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

671

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-95 år
  • Endoskopiskt normal esophagogastroduodenoskopi
  • Provtagningsbiopsier måste tas

Exklusions kriterier:

  • Historik av övre gastrointestinala kirurgi
  • Onormala endoskopiska fynd såsom gastrit, sår, hiatalbråck, pylorusdeformitet, alkalisk reflux
  • Att inte ha biopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normal esophagogastroduodenoskopi
Patienter med normala esophagogastroduodenoskopiska fynd och biopsiprover erhölls.
Under ingreppet gjordes endoskopisk undersökning av den övre mag-tarmkanalen. Biopsiprovtagning kan göras under proceduren om endoskopist bedöms nödvändigt.
Erhållande av biopsiprover för kontrolländamål trots frånvaron av endoskopisk patologi under esophagogastroduodenoskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av onormala histopatologiska fynd
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
Frekvens av onormala histopatologiska fynd hos patienter med normal esofagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet av intestinal metaplasi
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
Frekvens av intestinal metaplasi hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
Grader av gastrits svårighetsgrad och aktivitet
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
Grad av svårighetsgrad och aktivitet av gastrit hos patienter med normal esofagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
Graden av Helicobacter Pylori-positivitet
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
Frekvens av Helicobacter Pylori-positivitet hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmmetaplasi

Kliniska prövningar på Esophagogastroduodenoskopi

3
Prenumerera