- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06269380
Utvärdering av antrala biopsier erhållna vid normal esophagogastroduodenoskopi: en retrospektiv kohortstudie
Esophagogastroduodenoskopi (EGD) utförs vanligen hos patienter med buksmärtor och dyspeptiska symtom, vilket fungerar som ett värdefullt diagnostiskt och terapeutiskt verktyg. Även om olika metoder är tillgängliga för biopsiprovtagning när slemhinnepatologi observeras under EGD, är praxisen att erhålla biopsier från endoskopiskt normal slemhinna fortfarande kontroversiell. Även om det finns litteratur som tyder på att rutinbiopsier från antrum och tolvfingertarmen för övervakningsändamål ökar kostnaderna, kan patologiska fynd ibland upptäckas i områden som verkar normala vid slemhinneundersökning, vilket leder till potentiella förändringar i behandlingssätt om biopsier erhålls.
I denna studie rapporterades en retrospektiv utvärdering av prevalensen av olika patologier som upptäckts i biopsier erhållna från endoskopiskt normal slemhinna hos patienter som genomgick EGD som normal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) är ett vanligt diagnostiskt verktyg vid sjukdomar i övre gastrointestinala systemet. Dess utbredda användning underlättas av dess minimalt invasiva natur, möjligheten till terapeutiska procedurer, låga komplikationsfrekvenser och bred tillämpbarhet. Även om det finns många riktlinjer för tillvägagångssätt för endoskopiska patologier och sjukdomar som upptäcks under esophagogastroduodenoskopi, är behovet av biopsiprovtagning från slemhinneområden som är endoskopiskt normala fortfarande kontroversiell.
I vår studie kommer patienter mellan 18 och 95 år som genomgick EGD vid Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital Surgical Endoscopy Unit mellan 2021 och 2023, utan patologi upptäckt under den endoskopiska undersökningen och som genomgick biopsiprovtagning, att utvärderas. Historik av övre gastrointestinala kirurgi, upptäckt av endoskopisk patologi och att inte ha tagit biopsiprov kommer att betraktas som uteslutningskriterier. Detekteringshastigheten för histopatologiska fynd i de erhållna biopsierna, svårighetsgraden och aktiviteten av gastrit, hastigheten och densiteten för Helicobacter pylori-detektion samt hastigheten och omfattningen av intestinal metaplasi kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Sisli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18-95 år
- Endoskopiskt normal esophagogastroduodenoskopi
- Provtagningsbiopsier måste tas
Exklusions kriterier:
- Historik av övre gastrointestinala kirurgi
- Onormala endoskopiska fynd såsom gastrit, sår, hiatalbråck, pylorusdeformitet, alkalisk reflux
- Att inte ha biopsi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Normal esophagogastroduodenoskopi
Patienter med normala esophagogastroduodenoskopiska fynd och biopsiprover erhölls.
|
Under ingreppet gjordes endoskopisk undersökning av den övre mag-tarmkanalen.
Biopsiprovtagning kan göras under proceduren om endoskopist bedöms nödvändigt.
Erhållande av biopsiprover för kontrolländamål trots frånvaron av endoskopisk patologi under esophagogastroduodenoskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av onormala histopatologiska fynd
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Frekvens av onormala histopatologiska fynd hos patienter med normal esofagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
|
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet av intestinal metaplasi
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Frekvens av intestinal metaplasi hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
|
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Grader av gastrits svårighetsgrad och aktivitet
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Grad av svårighetsgrad och aktivitet av gastrit hos patienter med normal esofagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
|
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Graden av Helicobacter Pylori-positivitet
Tidsram: 2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Frekvens av Helicobacter Pylori-positivitet hos patienter med normal esophagogastroduodenoskopi och provtagningsbiopsier
|
2 veckor efter esophagogastroduodenoskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burak Dincer, M.D., Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30.01.2024-4274
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tarmmetaplasi
-
Shandong UniversityOkändSondbaserad konfokal laserendomikroskopi | den operativa länken på gastrisk intestinal metaplasi
-
Shandong UniversityOkändMagtarmsmetaplasi | Konfokal laserendomikroskopi | Biopsi | Operativ länk på gastrisk intestinal metaplasiKina
-
Shandong UniversityHar inte rekryterat ännuHelicobacter pylori | den operativa länken på gastrisk intestinal metaplasi | Operativ länk för bedömning av magtarmKina
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad
Kliniska prövningar på Esophagogastroduodenoskopi
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrytering
-
Queen's UniversityAvslutadAnemi | KolonpolyperKanada
-
NinePoint MedicalOkändBarretts matstrupeFörenta staterna
-
Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical CenterOkändEsophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadGastroesofageal refluxsjukdom (GERD) | Icke-erosiv refluxsjukdom (NERD)Förenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFunktionell dyspepsi | Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) | Eosinofil esofagit (EoE)Förenta staterna
-
Stanford UniversityIndragenDysfagi | Sklerodermi | GERD - Gastro-esofageal refluxsjukdomFörenta staterna
-
Emory UniversityAktiv, inte rekryterandeFetma | GastrektomiFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...Anmälan via inbjudanInflammation | HIV | HIV-1-infektion | HIV-sjukdomsprogressionFörenta staterna