正常食管胃十二指肠镜检查中获得的胃窦活检的评估：一项回顾性队列研究
2024年2月21日 更新者：Burak Dincer、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 通常在出现腹痛和消化不良症状的患者中进行，是一种有价值的诊断和治疗工具。 虽然在 EGD 期间观察粘膜病理时可采用多种方法进行活检取样，但从内窥镜正常粘膜中获取活检的做法仍然存在争议。 尽管有文献表明，出于监测目的而对胃窦和十二指肠进行常规活检会增加成本，但有时可以在粘膜检查正常的区域检测到病理结果，如果进行活检，可能会导致治疗方法的改变。
在这项研究中，对接受 EGD 的患者内镜下正常粘膜活检中检测到的各种病理的患病率进行了回顾性评估，结果报告为正常。
研究概览
详细说明
食管胃十二指肠镜检查（EGD）是上消化道系统疾病的常用诊断工具。 其微创性质、治疗过程的可能性、低并发症发生率和广泛的适用性促进了其广泛使用。 尽管有许多关于食管胃十二指肠镜检查期间检测到的内镜病理和疾病的方法的指南，但从内镜下正常的粘膜区域进行活检取样的必要性仍然存在争议。
在我们的研究中，将对 2021 年至 2023 年间在 Sisli Hamidiye Etfal 培训和研究医院外科内窥镜中心接受 EGD 治疗、内窥镜检查期间未检测到病理并接受活检取样的 18 岁至 95 岁患者进行评估。 上消化道手术史、内镜病理学检测以及未进行活检取样将被视为排除标准。 将评估所获得的活检组织病理学结果的检出率、胃炎的严重程度和活动性、幽门螺杆菌检出率和密度、以及肠化生的比率和范围。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
671
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-95岁患者
- 内镜正常食管胃十二指肠镜检查
- 必须获取活检样本
排除标准：
- 上消化道手术史
- 内镜检查异常，如胃炎、溃疡、食管裂孔疝、幽门畸形、碱性反流
- 没有进行活检
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常食管胃十二指肠镜检查
获得具有正常食管胃十二指肠镜检查结果和活检样本的患者。
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手术过程中，对上消化道进行了内窥镜检查。
如果内窥镜医生认为有必要，可以在手术过程中进行活检取样。
尽管食管胃十二指肠镜检查期间没有内镜病理，但仍获取活检样本用于控制目的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织病理学异常发现率
大体时间：食管胃十二指肠镜检查后2周
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食管胃十二指肠镜检查和活检样本正常的患者组织病理学结果异常的发生率
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食管胃十二指肠镜检查后2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠化生率
大体时间：食管胃十二指肠镜检查后2周
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正常食管胃十二指肠镜检查和活检样本患者肠上皮化生率
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食管胃十二指肠镜检查后2周
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胃炎严重程度和活动性的比率
大体时间：食管胃十二指肠镜检查后2周
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正常食管胃十二指肠镜检查和活检样本患者胃炎严重程度和活动性的比率
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食管胃十二指肠镜检查后2周
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幽门螺杆菌阳性率
大体时间：食管胃十二指肠镜检查后2周
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正常食管胃十二指肠镜检查和活检样本患者幽门螺杆菌阳性率
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食管胃十二指肠镜检查后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burak Dincer, M.D.、Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月13日
初级完成 (实际的)
2024年2月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月21日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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