- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269380
Évaluation des biopsies antrales obtenues lors d'une œsophagogastroduodénoscopie normale : une étude de cohorte rétrospective
L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est couramment réalisée chez les patients présentant des douleurs abdominales et des symptômes dyspeptiques, constituant un outil diagnostique et thérapeutique précieux. Bien que diverses méthodes soient disponibles pour le prélèvement de biopsies lorsqu'une pathologie muqueuse est observée au cours d'une EGD, la pratique consistant à obtenir des biopsies à partir d'une muqueuse endoscopiquement normale reste controversée. Bien qu'il existe des publications suggérant que les biopsies de routine de l'antre et du duodénum à des fins de surveillance augmentent les coûts, des résultats pathologiques peuvent parfois être détectés dans des zones qui semblent normales à l'examen de la muqueuse, entraînant des changements potentiels dans l'approche thérapeutique si des biopsies sont obtenues.
Dans cette étude, une évaluation rétrospective de la prévalence de diverses pathologies détectées dans les biopsies obtenues à partir de muqueuses endoscopiquement normales chez des patients ayant subi une EGD a été rapportée comme normale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est un outil de diagnostic couramment utilisé dans les maladies du système gastro-intestinal supérieur. Son utilisation généralisée est facilitée par sa nature peu invasive, la possibilité de procédures thérapeutiques, ses faibles taux de complications et sa large applicabilité. Bien qu'il existe de nombreuses lignes directrices concernant les approches des pathologies endoscopiques et des maladies détectées lors de l'œsophagogastroduodénoscopie, la nécessité de prélever des biopsies dans des zones muqueuses normales sur le plan endoscopique reste controversée.
Dans notre étude, les patients âgés de 18 à 95 ans ayant subi une EGD à l'unité d'endoscopie chirurgicale de l'hôpital de formation et de recherche Sisli Hamidiye Etfal entre 2021 et 2023, sans pathologie détectée lors de l'examen endoscopique et ayant subi un prélèvement de biopsie, seront évalués. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure, détection de la pathologie endoscopique et absence de prélèvement de biopsie seront considérés comme critères d'exclusion. Le taux de détection des résultats histopathologiques dans les biopsies obtenues, la gravité et l'activité de la gastrite, le taux et la densité de détection d'Helicobacter pylori, ainsi que le taux et l'étendue de la métaplasie intestinale seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 95 ans
- Œsophagogastroduodénoscopie endoscopiquement normale
- Des biopsies d'échantillonnage doivent être obtenues
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale haute
- Résultats endoscopiques anormaux tels que gastrite, ulcère, hernie hiatale, déformation du pylore, reflux alcalin
- Ne pas avoir de biopsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Œsophagogastroduodénoscopie normale
Des patients présentant des résultats œsophagogastroduodénoscopiques normaux et des échantillons de biopsie ont été obtenus.
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Au cours de la procédure, un examen endoscopique du tractus gastro-intestinal supérieur a été réalisé.
Un prélèvement de biopsie peut être effectué pendant la procédure si l'endoscopiste le juge nécessaire.
L'obtention d'échantillons de biopsie à des fins de contrôle malgré l'absence de pathologie endoscopique lors de l'œsophagogastroduodénoscopie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de résultats histopathologiques anormaux
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Taux de résultats histopathologiques anormaux chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies d'échantillonnage obtenues
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2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de métaplasie intestinale
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Taux de métaplasie intestinale chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies de prélèvement obtenues
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2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Taux de gravité et d'activité de la gastrite
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Taux de gravité et d'activité de la gastrite chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies de prélèvement obtenues
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2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Taux de positivité à Helicobacter Pylori
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Taux de positivité à Helicobacter Pylori chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies de prélèvement obtenues
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2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30.01.2024-4274
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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