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Évaluation des biopsies antrales obtenues lors d'une œsophagogastroduodénoscopie normale : une étude de cohorte rétrospective

21 février 2024 mis à jour par: Burak Dincer, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est couramment réalisée chez les patients présentant des douleurs abdominales et des symptômes dyspeptiques, constituant un outil diagnostique et thérapeutique précieux. Bien que diverses méthodes soient disponibles pour le prélèvement de biopsies lorsqu'une pathologie muqueuse est observée au cours d'une EGD, la pratique consistant à obtenir des biopsies à partir d'une muqueuse endoscopiquement normale reste controversée. Bien qu'il existe des publications suggérant que les biopsies de routine de l'antre et du duodénum à des fins de surveillance augmentent les coûts, des résultats pathologiques peuvent parfois être détectés dans des zones qui semblent normales à l'examen de la muqueuse, entraînant des changements potentiels dans l'approche thérapeutique si des biopsies sont obtenues.

Dans cette étude, une évaluation rétrospective de la prévalence de diverses pathologies détectées dans les biopsies obtenues à partir de muqueuses endoscopiquement normales chez des patients ayant subi une EGD a été rapportée comme normale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est un outil de diagnostic couramment utilisé dans les maladies du système gastro-intestinal supérieur. Son utilisation généralisée est facilitée par sa nature peu invasive, la possibilité de procédures thérapeutiques, ses faibles taux de complications et sa large applicabilité. Bien qu'il existe de nombreuses lignes directrices concernant les approches des pathologies endoscopiques et des maladies détectées lors de l'œsophagogastroduodénoscopie, la nécessité de prélever des biopsies dans des zones muqueuses normales sur le plan endoscopique reste controversée.

Dans notre étude, les patients âgés de 18 à 95 ans ayant subi une EGD à l'unité d'endoscopie chirurgicale de l'hôpital de formation et de recherche Sisli Hamidiye Etfal entre 2021 et 2023, sans pathologie détectée lors de l'examen endoscopique et ayant subi un prélèvement de biopsie, seront évalués. Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure, détection de la pathologie endoscopique et absence de prélèvement de biopsie seront considérés comme critères d'exclusion. Le taux de détection des résultats histopathologiques dans les biopsies obtenues, la gravité et l'activité de la gastrite, le taux et la densité de détection d'Helicobacter pylori, ainsi que le taux et l'étendue de la métaplasie intestinale seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

671

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Şişli Hamidiye Etfal Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 95 ans
  • Œsophagogastroduodénoscopie endoscopiquement normale
  • Des biopsies d'échantillonnage doivent être obtenues

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale haute
  • Résultats endoscopiques anormaux tels que gastrite, ulcère, hernie hiatale, déformation du pylore, reflux alcalin
  • Ne pas avoir de biopsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Œsophagogastroduodénoscopie normale
Des patients présentant des résultats œsophagogastroduodénoscopiques normaux et des échantillons de biopsie ont été obtenus.
Au cours de la procédure, un examen endoscopique du tractus gastro-intestinal supérieur a été réalisé. Un prélèvement de biopsie peut être effectué pendant la procédure si l'endoscopiste le juge nécessaire.
L'obtention d'échantillons de biopsie à des fins de contrôle malgré l'absence de pathologie endoscopique lors de l'œsophagogastroduodénoscopie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résultats histopathologiques anormaux
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
Taux de résultats histopathologiques anormaux chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies d'échantillonnage obtenues
2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de métaplasie intestinale
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
Taux de métaplasie intestinale chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies de prélèvement obtenues
2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
Taux de gravité et d'activité de la gastrite
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
Taux de gravité et d'activité de la gastrite chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies de prélèvement obtenues
2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
Taux de positivité à Helicobacter Pylori
Délai: 2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie
Taux de positivité à Helicobacter Pylori chez les patients présentant une œsophagogastroduodénoscopie normale et des biopsies de prélèvement obtenues
2 semaines après l'œsophagogastroduodénoscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burak Dincer, M.D., Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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