ITB症候群のための運動プログラム
2026年8月5日 更新者:NYU Langone Health
腸脛靱帯症候群に対する個別運動プログラムの有効性: ランダム化対照研究
非手術管理が必要と診断された腸脛靱帯(ITB)症候群の患者は、臨床転帰の考えられる違いを判断するために、3か月にわたって個別の運動プログラムまたは標準的な理学療法に無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Reginald Brewster
- 電話番号:917-573-6239
- メール:Reginald.Brewster@nyulangone.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ITB症候群の臨床診断
- 18~65歳
- 標準化された理学療法プロトコルに準拠する能力
- 喜んで同意することができる
除外基準:
- 転倒のリスクが高い患者、または転倒による危害のリスクが高い患者(めまい、骨粗鬆症、過去の転倒歴など)
- 紹介する外科医または理学療法士によって、この治験リハビリテーションプログラムのリスクが高いと判断された患者
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:個別の運動プログラム
ITB症候群と診断され、手術以外の管理が必要と診断され、個別の運動プログラムに割り当てられた患者。 治療期間は約3ヶ月となります。 患者は長期的な転帰を評価するために6か月間追跡調査されます。 |
個別のエクササイズ プログラムには、パフォーマンスの向上と怪我の防止を目的として、あらゆる年齢と能力のランナー向けに設計された最初の 2D 個人ランニング評価が含まれます。 評価中、患者は運動生理学者と 1 対 1 で次のような評価を受けます。
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アクティブコンパレータ:標準的な理学療法
ITB症候群と診断され、非手術管理が必要と診断され、標準的な理学療法を受けるように割り当てられている患者。 治療期間は約3ヶ月となります。 患者は長期的な転帰を評価するために6か月間追跡調査されます。 |
ITB バンド症候群に対する標準治療の理学療法には、股関節外転筋の筋力低下などの構造的弱点をターゲットとするエクササイズが含まれます。
典型的なエクササイズには、股関節屈筋ストレッチ、側臥位股関節外転、フィギュア 4 ブリッジ、エクササイズ バンドを使用した側方歩行、サイド プランクなどがありますが、これらに限定されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア 身体的ショートフォーム (KOOS-PS) スコア
時間枠:6ヶ月目
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KOOS-PS4 には、ベッドからの立ち上がり、靴下/ストッキングの着用、座位からの立ち上がり、床に屈む、負傷した膝をひねる/回転させる、ひざまずく、しゃがむという 7 つの項目が含まれています。
参加者は、項目を実行する際に直面する難易度を「なし」から「極度」までの範囲で示します。
このスケールに対して、0 (問題なし) から 100 (極度の問題) までの最終的なグローバル スコアが生成されます。
スコアが低いほど、身体機能が優れていることを示します。
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6ヶ月目
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠:6ヶ月目
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痛みは、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの 10 点スケールで評価されます。
合計スコアが応答です。スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Guillem Gonzalez-Lomas, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年3月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。