- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269757
Oefenprogramma voor ITB-syndroom
Werkzaamheid van een geïndividualiseerd oefenprogramma voor het iliotibiale bandsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reginald Brewster
- Telefoonnummer: 917-573-6239
- E-mail: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ITB-syndroom
- Leeftijd 18-65
- Vermogen om te voldoen aan een gestandaardiseerd fysiotherapieprotocol
- Bereid en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een verhoogd risico op vallen of met een verhoogd risico op schade als gevolg van vallen, inclusief problemen met duizeligheid, osteoporose of een voorgeschiedenis van eerdere valpartijen
- Patiënt van wie de verwijzende chirurg of fysiotherapeut anders acht dat hij een verhoogd risico loopt op grond van dit onderzoeksrehabilitatieprogramma
- Patiënten die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïndividualiseerd oefenprogramma
Patiënten met het gediagnosticeerde ITB-syndroom, geïndiceerd voor niet-operatieve behandeling, die een geïndividualiseerd oefenprogramma krijgen toegewezen. De duur van de behandeling zal ongeveer 3 maanden zijn. Patiënten zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd om de longitudinale uitkomsten te beoordelen. |
Het geïndividualiseerde oefenprogramma omvat een initiële 2D individuele hardloopevaluatie, ontworpen voor hardlopers van alle leeftijden en niveaus, om de prestaties te helpen verbeteren en blessures te voorkomen. Tijdens de beoordeling krijgen patiënten een één-op-één evaluatie met een inspanningsfysioloog, waaronder:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard fysiotherapie
Patiënten met het gediagnosticeerde ITB-syndroom, geïndiceerd voor niet-operatieve behandeling, die standaard fysiotherapie krijgen. De duur van de behandeling zal ongeveer 3 maanden zijn. Patiënten zullen gedurende 6 maanden worden gevolgd om de longitudinale uitkomsten te beoordelen. |
De standaardzorgfysiotherapie voor het ITB-bandsyndroom omvat oefeningen die zijn ontworpen om structurele zwakheden aan te pakken, zoals zwakte van de heupabductor.
Typische oefeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het strekken van de heupflexoren, zijwaartse heupabductie, figuur 4-bruggen, laterale wandelingen met oefenbanden en zijplanken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieblessure en artrose Resultaatscore Fysieke korte vormscore (KOOS-PS).
Tijdsspanne: Maand 6
|
De KOOS-PS4 bevat zeven items: opstaan uit bed, sokken/kousen aantrekken, opstaan uit een zitpositie, bukken op de grond, draaien/draaien op je geblesseerde knie, knielen en hurken.
Deelnemers geven aan met welke moeilijkheidsgraad zij te maken krijgen bij het uitvoeren van de items, van ‘geen’ tot ‘extreem’.
Voor de schaal wordt een uiteindelijke globale score opgesteld, van 0 (geen problemen) tot 100 (extreme problemen).
Lagere scores duiden op een groter fysiek functioneren.
|
Maand 6
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) Score
Tijdsspanne: Maand 6
|
Pijn wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
De totaalscore is het antwoord; lagere scores duiden op minder pijn.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-01514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .