Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di esercizi per la sindrome ITB

29 luglio 2025 aggiornato da: NYU Langone Health

Efficacia di un programma di esercizi individualizzato per la sindrome della bandelletta ileotibiale: uno studio randomizzato e controllato

I pazienti con diagnosi di sindrome della banda ileotibiale (ITB) indicata per la gestione non operativa saranno randomizzati a un programma di esercizi individualizzato o a una terapia fisica standard nel corso di 3 mesi per determinare eventuali differenze nei risultati clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della sindrome ITB
  • Età 18-65
  • Capacità di rispettare un protocollo di terapia fisica standardizzato
  • Disposto e in grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti a maggior rischio di cadute o a maggior rischio di danni dovuti a cadute, inclusi problemi di vertigini, osteoporosi o anamnesi di cadute pregresse
  • Paziente altrimenti ritenuto a maggior rischio da questo programma di riabilitazione sperimentale dal chirurgo o dal fisioterapista inviante
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi individualizzato

Pazienti con diagnosi di sindrome ITB indicati per la gestione non operativa che vengono assegnati a un programma di esercizi individualizzato.

La durata della terapia sarà di circa 3 mesi. I pazienti saranno seguiti per 6 mesi per valutare i risultati longitudinali.
Comportamentale: Programma di esercizi individualizzato

Il programma di esercizi individualizzato prevede una valutazione iniziale della corsa individuale in 2D progettata per corridori di tutte le età e abilità, per aiutare a migliorare le prestazioni e prevenire gli infortuni. Durante la valutazione i pazienti ricevono una valutazione individuale con un fisiologo dell'esercizio che include:

  • Analisi in corso;
  • Revisione del programma di formazione;
  • Valutazione della forza e della flessibilità;
  • Revisione del video in esecuzione;
  • Report finale personalizzato.
Comparatore attivo: Terapia fisica standard

Pazienti con diagnosi di sindrome ITB indicati per la gestione non operativa che vengono assegnati a ricevere terapia fisica standard.

La durata della terapia sarà di circa 3 mesi. I pazienti saranno seguiti per 6 mesi per valutare i risultati longitudinali.
Comportamentale: Terapia fisica standard
La terapia fisica standard per la sindrome della banda ITB prevede esercizi progettati per colpire le debolezze strutturali come la debolezza degli abduttori dell'anca. Gli esercizi tipici includono, ma non sono limitati a, allungamenti dei flessori dell'anca, abduzione dell'anca in posizione laterale, ponti a figura 4, passeggiate laterali con fasce per esercizi e plank laterali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio KOOS-PS (Physical Short Form) per infortunio al ginocchio e risultato dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Mese 6
KOOS-PS4 contiene sette elementi: alzarsi dal letto, indossare calzini/calze, alzarsi da seduto, piegarsi sul pavimento, ruotare/perno sul ginocchio infortunato, inginocchiarsi e accovacciarsi. I partecipanti indicano il grado di difficoltà che incontrano nell'esecuzione degli item, da "nessuno" a "estremo". Per la scala viene prodotto un punteggio globale finale, da 0 (nessun problema) a 100 (problemi estremi). I punteggi più bassi indicano una maggiore funzionalità fisica.
Mese 6
Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Mese 6
Il dolore viene valutato su una scala a 10 punti, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Il punteggio totale è la risposta; punteggi più bassi indicano meno dolore.
Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-01514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno condivisi al di fuori del NYULH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di esercizi individualizzato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi