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Programa de ejercicio para el síndrome ITB

14 de febrero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

Eficacia de un programa de ejercicio individualizado para el síndrome de la banda iliotibial: un estudio controlado aleatorio

Los pacientes con diagnóstico de síndrome de la banda iliotibial (ITB) indicados para tratamiento no quirúrgico serán asignados al azar a un programa de ejercicio individualizado o fisioterapia estándar durante el transcurso de 3 meses para determinar cualquier posible diferencia en los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del síndrome ITB.
  • Edad 18-65
  • Capacidad para cumplir con un protocolo de fisioterapia estandarizado.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con mayor riesgo de caídas o con mayor riesgo de sufrir daños debido a caídas, incluidos problemas de vértigo, osteoporosis o antecedentes de caídas pasadas.
  • Paciente considerado de otro modo en mayor riesgo de este programa de rehabilitación en investigación por su cirujano o fisioterapeuta remitente.
  • Pacientes que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de ejercicio individualizado

Pacientes con síndrome de ITB diagnosticado indicados para manejo no quirúrgico que sean asignados a un programa de ejercicio individualizado.

La duración de la terapia será de aproximadamente 3 meses. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses para evaluar los resultados longitudinales.
Conductual: Programa de ejercicio individualizado

El programa de ejercicio individualizado implica una evaluación inicial de carrera individual en 2D diseñada para corredores de todas las edades y habilidades, para ayudar a mejorar el rendimiento y prevenir lesiones. Durante la evaluación, los pacientes reciben una evaluación individual con un fisiólogo del ejercicio que incluye:

  • Análisis de ejecución;
  • Revisión del programa de capacitación;
  • Evaluación de fuerza y ​​flexibilidad;
  • Revisión del video en ejecución;
  • Informe final personalizado.
Comparador activo: Fisioterapia estándar

Pacientes con síndrome de ITB diagnosticado indicados para manejo no quirúrgico que son asignados para recibir fisioterapia estándar.

La duración de la terapia será de aproximadamente 3 meses. Los pacientes serán seguidos durante 6 meses para evaluar los resultados longitudinales.
Conductual: Fisioterapia estándar
La fisioterapia estándar de atención para el síndrome de la banda ITB implica ejercicios diseñados para abordar las debilidades estructurales, como la debilidad de los abductores de la cadera. Los ejercicios típicos incluyen, entre otros, estiramientos de los flexores de la cadera, abducción de la cadera en decúbito lateral, puentes en forma de 4, caminatas laterales con bandas de ejercicio y planchas laterales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis Puntuación física corta (KOOS-PS)
Periodo de tiempo: Mes 6
El KOOS-PS4 contiene siete elementos: levantarse de la cama, ponerse calcetines/medias, levantarse de estar sentado, inclinarse hasta el suelo, girar/pivotar sobre la rodilla lesionada, arrodillarse y ponerse en cuclillas. Los participantes indican el grado de dificultad que enfrentan al realizar los ítems, desde "ninguno" hasta "extremo". Se produce una puntuación global final para la escala, de 0 (sin problemas) a 100 (problemas extremos). Las puntuaciones más bajas indican una mayor función física.
Mes 6
Puntuación de la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Mes 6
El dolor se clasifica en una escala de 10 puntos, desde 0 (sin dolor) hasta 10 (peor dolor posible). La puntuación total es la respuesta; puntuaciones más bajas indican menos dolor.
Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-01514

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos no se compartirán fuera de NYULH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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