Программа упражнений при синдроме ITB
5 августа 2026 г. обновлено: NYU Langone Health
Эффективность индивидуальной программы упражнений при синдроме подвздошно-большеберцовой кости: рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты с диагностированным синдромом подвздошно-большеберцовой кости (ИТБ), которым показано консервативное лечение, будут рандомизированы на индивидуальную программу упражнений или стандартную физиотерапию в течение 3 месяцев, чтобы определить любую возможную разницу в клинических результатах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Reginald Brewster
- Номер телефона: 917-573-6239
- Электронная почта: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз синдрома ИТБ
- Возраст 18-65
- Способность соблюдать стандартизированный протокол физиотерапии.
- Желание и возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с повышенным риском падений или с повышенным риском получения травм в результате падения, включая головокружение, остеопороз или случаи падения в анамнезе.
- В противном случае пациент, по мнению лечащего хирурга или физиотерапевта, подвергается повышенному риску в результате этой исследовательской программы реабилитации.
- Пациенты, беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная программа упражнений
Пациентам с диагностированным синдромом ИТБ показано консервативное лечение, которым назначается индивидуальная программа упражнений. Продолжительность терапии составит примерно 3 месяца. Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев для оценки продольных результатов. |
Индивидуальная программа упражнений включает в себя первоначальную индивидуальную оценку бега в 2D, предназначенную для бегунов всех возрастов и способностей, чтобы помочь улучшить производительность и предотвратить травмы. Во время обследования пациенты проходят индивидуальное обследование с физиологом-физкультурником, которое включает в себя:
|
|
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия
Пациентам с диагностированным синдромом ИТБ показано консервативное лечение, которым назначена стандартная физиотерапия. Продолжительность терапии составит примерно 3 месяца. Пациенты будут наблюдаться в течение 6 месяцев для оценки продольных результатов. |
Стандартная физиотерапия при синдроме группы ITB включает упражнения, предназначенные для устранения структурных недостатков, таких как слабость отводящих мышц бедра.
Типичные упражнения включают, помимо прочего, растяжку сгибателей бедра, отведение бедра на боку, мостики в виде фигуры 4, боковую ходьбу с эластичными лентами и боковые планки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма колена и остеоартрит. Оценка результатов по краткой физической форме (KOOS-PS).
Временное ограничение: Месяц 6
|
KOOS-PS4 содержит семь элементов: вставать с кровати, надевать носки/чулки, вставать из положения сидя, наклоняться к полу, скручивать/поворачиваться на поврежденном колене, вставать на колени и приседать.
Участники указывают степень сложности, с которой они сталкиваются при выполнении заданий, от «нет» до «крайняя».
По шкале выводится окончательная глобальная оценка от 0 (нет проблем) до 100 (крайние проблемы).
Более низкие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
|
Месяц 6
|
|
Оценка по визуально-аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: Месяц 6
|
Боль оценивается по 10-балльной шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Общий балл является ответом; более низкие баллы указывают на меньшую боль.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-01514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут передаваться за пределы NYULH.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .