Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program ćwiczeń dla zespołu ITB

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność zindywidualizowanego programu ćwiczeń w leczeniu zespołu pasma biodrowo-piszczelowego: randomizowane badanie kontrolowane

Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem pasma biodrowo-piszczelowego (ITB) wskazani do leczenia nieoperacyjnego zostaną losowo przydzieleni do zindywidualizowanego programu ćwiczeń lub standardowej fizjoterapii w ciągu 3 miesięcy w celu określenia ewentualnych różnic w wynikach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna zespołu ITB
  • Wiek 18-65 lat
  • Umiejętność przestrzegania standardowego protokołu fizjoterapii
  • Chętny i zdolny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem upadków lub ze zwiększonym ryzykiem szkód spowodowanych upadkiem, w tym z zawrotami głowy, osteoporozą lub upadkami w przeszłości
  • Pacjent w inny sposób uznany za należącego do grupy zwiększonego ryzyka w ramach tego badawczego programu rehabilitacji przez kierującego go chirurga lub fizjoterapeutę
  • Pacjenci w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualny program ćwiczeń

Pacjenci z rozpoznanym zespołem ITB, wskazani do leczenia nieoperacyjnego, objęci zindywidualizowanym programem ćwiczeń.

Czas trwania terapii będzie wynosić około 3 miesięcy. Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy w celu oceny wyników podłużnych.
Behawioralne: Indywidualny program ćwiczeń

Zindywidualizowany program ćwiczeń obejmuje wstępną indywidualną ocenę biegu 2D, zaprojektowaną dla biegaczy w każdym wieku i o każdym poziomie umiejętności, aby pomóc poprawić wyniki i zapobiec kontuzjom. Podczas oceny pacjenci poddawani są indywidualnej ocenie z fizjologiem zajmującym się ćwiczeniami fizycznymi, która obejmuje:

  • Analiza bieżąca;
  • Przegląd programu szkoleniowego;
  • Ocena wytrzymałości i elastyczności;
  • Przegląd filmów biegowych;
  • Spersonalizowany raport końcowy.
Aktywny komparator: Standardowa fizjoterapia

Pacjenci z rozpoznanym zespołem ITB, wskazani do leczenia nieoperacyjnego, objęci standardową fizjoterapią.

Czas trwania terapii będzie wynosić około 3 miesięcy. Pacjenci będą obserwowani przez 6 miesięcy w celu oceny wyników podłużnych.
Behawioralne: Standardowa fizjoterapia
Standardowa fizjoterapia zespołu pasma ITB obejmuje ćwiczenia mające na celu zwalczanie słabości strukturalnych, takich jak osłabienie odwodziciela stawu biodrowego. Typowe ćwiczenia obejmują między innymi rozciąganie zginaczy bioder, odwodzenie bioder w leżeniu na boku, mosty figury 4, spacery boczne z taśmami do ćwiczeń i deski boczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów Wynik w krótkiej formie fizycznej (KOOS-PS)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
KOOS-PS4 zawiera siedem elementów: wstawanie z łóżka, zakładanie skarpetek/pończoszek, wstawanie z pozycji siedzącej, schylanie się na podłogę, skręcanie/obracanie się na kontuzjowanym kolanie, klękanie i kucanie. Uczestnicy wskazują stopień trudności, jaki napotykają podczas wykonywania zadań, od „żadnego” do „ekstremalnego”. Dla skali generowany jest ostateczny wynik globalny, od 0 (brak problemów) do 100 (skrajne problemy). Niższe wyniki wskazują na większą sprawność fizyczną.
Miesiąc 6
Wynik w skali wizualno-analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ból ocenia się w 10-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Całkowity wynik to odpowiedź; niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-01514

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane nie będą udostępniane poza NYULH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj