Harjoitusohjelma ITB-oireyhtymään
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Yksilöllisen harjoitusohjelman tehokkuus Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymässä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat, joilla on diagnosoitu iliotibial band (ITB) -oireyhtymä ja jotka on tarkoitettu ei-operatiiviseen hoitoon, satunnaistetaan yksilölliseen harjoitusohjelmaan tai tavanomaiseen fysioterapiaan kolmen kuukauden aikana mahdollisten erojen määrittämiseksi kliinisissä tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reginald Brewster
- Puhelinnumero: 917-573-6239
- Sähköposti: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ITB-oireyhtymän kliininen diagnoosi
- Ikä 18-65
- Kyky noudattaa standardoitua fysioterapiaprotokollaa
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lisääntynyt kaatumisen riski tai lisääntynyt kaatumisen aiheuttama vamman riski, mukaan lukien huimaus, osteoporoosi tai aiemmat kaatumiset
- Potilas, jolle lähettävä kirurgi tai fysioterapeutti katsoi muutoin suurentuneen riskin tästä tutkittavasta kuntoutusohjelmasta
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen harjoitusohjelma
Potilaat, joilla on diagnosoitu ITB-oireyhtymä ja jotka on tarkoitettu ei-operatiiviseen hoitoon ja joille on määrätty yksilöllinen harjoitusohjelma. Hoidon kesto on noin 3 kuukautta. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan pitkittäisten tulosten arvioimiseksi. |
Yksilöllinen harjoitusohjelma sisältää alustavan 2D:n yksilöllisen juoksuarvioinnin, joka on suunniteltu kaiken ikäisille ja kaikentasoisille juoksijoille suorituskyvyn parantamiseksi ja vammojen ehkäisemiseksi. Arvioinnin aikana potilaat saavat henkilökohtaisen arvioinnin harjoitusfysiologin kanssa, joka sisältää:
|
|
Active Comparator: Normaali fysioterapia
Potilaat, joilla on diagnosoitu ITB-oireyhtymä ja jotka on tarkoitettu ei-leikkaukseen ja jotka on määrätty saamaan tavanomaista fysioterapiaa. Hoidon kesto on noin 3 kuukautta. Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan pitkittäisten tulosten arvioimiseksi. |
ITB-vyöhykeoireyhtymän perushoitofysioterapia sisältää harjoituksia, jotka on suunniteltu kohdistumaan rakenteellisiin heikkouksiin, kuten lonkan sieppaajan heikkouteen.
Tyypillisiä harjoituksia ovat, mutta niihin rajoittumatta, lonkan koukistajavenytykset, sivulle makaava lantion sieppaus, kuvion 4 sillat, sivuttaiskävely harjoitusnauhoilla ja sivulaudat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet fyysisen lyhyen muodon (KOOS-PS) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
KOOS-PS4 sisältää seitsemän osaa: nouseminen sängystä, pukeminen sukkiin/sukkahousuihin, nouseminen istumasta, kumartuminen lattialle, vääntyminen/kiertyminen loukkaantuneen polven päällä, polvistuminen ja kyykky.
Osallistujat osoittavat vaikeusasteen, jonka he kohtaavat suorittaessaan kohteita, "ei mitään" "äärimmäiseen".
Asteikolle tuotetaan lopullinen globaali pistemäärä 0:sta (ei ongelmia) 100:aan (äärimmäiset ongelmat).
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Kuukausi 6
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kipu arvioidaan 10 pisteen asteikolla 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Kokonaispistemäärä on vastaus; alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-01514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta NYULH:n ulkopuolelle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .