Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební program pro ITB syndrom

29. července 2025 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinnost individuálního cvičebního programu pro syndrom iliotibiálního pruhu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pacienti s diagnostikovaným syndromem iliotibiálního pruhu (ITB) indikovaní k neoperativní léčbě budou randomizováni do individualizovaného cvičebního programu nebo standardní fyzikální terapie v průběhu 3 měsíců, aby se určil jakýkoli možný rozdíl v klinických výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza syndromu ITB
  • Věk 18-65
  • Schopnost dodržovat standardizovaný protokol fyzikální terapie
  • Ochotný a schopný poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmkoliv zvýšeným rizikem pádů nebo se zvýšeným rizikem poškození v důsledku pádu, včetně problémů se závratěmi, osteoporózou nebo předchozími pády v minulosti
  • Pacient, který je jinak považován za zvýšeného rizika z tohoto výzkumného rehabilitačního programu jejich odesílajícím chirurgem nebo fyzioterapeutem
  • Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální cvičební program

Pacienti s diagnostikovaným syndromem ITB indikovaní k neoperační léčbě, kteří jsou zařazeni do individualizovaného cvičebního programu.

Délka terapie bude přibližně 3 měsíce. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců za účelem posouzení dlouhodobých výsledků.
Behaviorální: Individuální cvičební program

Individuální cvičební program zahrnuje úvodní 2D individuální vyhodnocení běhu navržené pro běžce všech věkových kategorií a schopností, které pomáhá zlepšit výkon a předcházet zraněním. Během hodnocení pacienti absolvují individuální hodnocení se zátěžovým fyziologem, které zahrnuje:

  • Analýza běhu;
  • Přehled školicích programů;
  • Hodnocení síly a flexibility;
  • Recenze běžícího videa;
  • Personalizovaná závěrečná zpráva.
Aktivní komparátor: Standardní fyzikální terapie

Pacienti s diagnostikovaným syndromem ITB indikovaní k neoperativní léčbě, kteří jsou přiřazeni ke standardní fyzikální terapii.

Délka terapie bude přibližně 3 měsíce. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců za účelem posouzení dlouhodobých výsledků.
Behaviorální: Standardní fyzikální terapie
Standardní fyzikální terapie pro syndrom ITB band zahrnuje cvičení navržená tak, aby se zaměřila na strukturální slabosti, jako je slabost abduktorů kyčle. Typická cvičení zahrnují, aniž by byl výčet omezující, protažení flexorů kyčle, abdukce kyčle vleže, mosty pro postavu 4, boční chůze s cvičebními pásy a boční prkna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění kolena a osteoartróza Výsledné skóre Fyzické krátké skóre (KOOS-PS)
Časové okno: 6. měsíc
KOOS-PS4 obsahuje sedm položek: vstávání z postele, oblékání ponožek/punčoch, vstávání ze sedu, ohýbání se k podlaze, kroucení/otočení na zraněném koleni, klečení a dřep. Účastníci označují stupeň obtížnosti, kterému čelí při provádění položek, od „žádné“ po „extrémní“. Pro škálu se vytvoří konečné celkové skóre od 0 (žádné problémy) do 100 (extrémní problémy). Nižší skóre ukazuje na větší fyzickou funkci.
6. měsíc
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 6. měsíc
Bolest je hodnocena na 10bodové škále, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Celkové skóre je odpověď; nižší skóre znamená menší bolest.
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-01514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data nebudou sdílena mimo NYULH.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom iliotibiálního pásma

Klinické studie na Individuální cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit