Cvičební program pro ITB syndrom
5. srpna 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Účinnost individuálního cvičebního programu pro syndrom iliotibiálního pruhu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Pacienti s diagnostikovaným syndromem iliotibiálního pruhu (ITB) indikovaní k neoperativní léčbě budou randomizováni do individualizovaného cvičebního programu nebo standardní fyzikální terapie v průběhu 3 měsíců, aby se určil jakýkoli možný rozdíl v klinických výsledcích.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Reginald Brewster
- Telefonní číslo: 917-573-6239
- E-mail: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza syndromu ITB
- Věk 18-65
- Schopnost dodržovat standardizovaný protokol fyzikální terapie
- Ochotný a schopný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv zvýšeným rizikem pádů nebo se zvýšeným rizikem poškození v důsledku pádu, včetně problémů se závratěmi, osteoporózou nebo předchozími pády v minulosti
- Pacient, který je jinak považován za zvýšeného rizika z tohoto výzkumného rehabilitačního programu jejich odesílajícím chirurgem nebo fyzioterapeutem
- Pacientky, které jsou těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Individuální cvičební program
Pacienti s diagnostikovaným syndromem ITB indikovaní k neoperační léčbě, kteří jsou zařazeni do individualizovaného cvičebního programu. Délka terapie bude přibližně 3 měsíce. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců za účelem posouzení dlouhodobých výsledků. |
Individuální cvičební program zahrnuje úvodní 2D individuální vyhodnocení běhu navržené pro běžce všech věkových kategorií a schopností, které pomáhá zlepšit výkon a předcházet zraněním. Během hodnocení pacienti absolvují individuální hodnocení se zátěžovým fyziologem, které zahrnuje:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní fyzikální terapie
Pacienti s diagnostikovaným syndromem ITB indikovaní k neoperativní léčbě, kteří jsou přiřazeni ke standardní fyzikální terapii. Délka terapie bude přibližně 3 měsíce. Pacienti budou sledováni po dobu 6 měsíců za účelem posouzení dlouhodobých výsledků. |
Standardní fyzikální terapie pro syndrom ITB band zahrnuje cvičení navržená tak, aby se zaměřila na strukturální slabosti, jako je slabost abduktorů kyčle.
Typická cvičení zahrnují, aniž by byl výčet omezující, protažení flexorů kyčle, abdukce kyčle vleže, mosty pro postavu 4, boční chůze s cvičebními pásy a boční prkna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poranění kolena a osteoartróza Výsledné skóre Fyzické krátké skóre (KOOS-PS)
Časové okno: 6. měsíc
|
KOOS-PS4 obsahuje sedm položek: vstávání z postele, oblékání ponožek/punčoch, vstávání ze sedu, ohýbání se k podlaze, kroucení/otočení na zraněném koleni, klečení a dřep.
Účastníci označují stupeň obtížnosti, kterému čelí při provádění položek, od „žádné“ po „extrémní“.
Pro škálu se vytvoří konečné celkové skóre od 0 (žádné problémy) do 100 (extrémní problémy).
Nižší skóre ukazuje na větší fyzickou funkci.
|
6. měsíc
|
|
Skóre vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: 6. měsíc
|
Bolest je hodnocena na 10bodové škále, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest).
Celkové skóre je odpověď; nižší skóre znamená menší bolest.
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-01514
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data nebudou sdílena mimo NYULH.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .