- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06269757
ITB 증후군을 위한 운동 프로그램
2026년 8월 5일 업데이트: NYU Langone Health
장경인대 증후군에 대한 개별화된 운동 프로그램의 유효성: 무작위 대조 연구
비수술적 관리가 필요한 장경골대(ITB) 증후군 진단을 받은 환자는 임상 결과의 가능한 차이를 확인하기 위해 3개월에 걸쳐 개별화된 운동 프로그램이나 표준 물리 치료를 무작위로 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Reginald Brewster
- 전화번호: 917-573-6239
- 이메일: Reginald.Brewster@nyulangone.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ITB 증후군의 임상 진단
- 18~65세
- 표준화된 물리치료 프로토콜을 준수하는 능력
- 동의할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- 현기증, 골다공증 문제 또는 과거 낙상의 병력을 포함하여 낙상 위험이 높거나 낙상으로 인한 위험이 높은 환자
- 의뢰한 외과의사 또는 물리 치료사가 본 연구용 재활 프로그램으로 인해 위험이 증가한 것으로 간주되는 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 운동 프로그램
개별화된 운동 프로그램에 배정된 비수술적 관리가 필요한 ITB 증후군 진단을 받은 환자. 치료기간은 약 3개월 정도 소요됩니다. 환자들은 종단적 결과를 평가하기 위해 6개월 동안 추적관찰될 것입니다. |
개별화된 운동 프로그램에는 모든 연령과 능력의 주자들을 위해 설계된 초기 2D 개별 달리기 평가가 포함되어 있어 성능을 향상하고 부상을 예방하는 데 도움이 됩니다. 평가 동안 환자는 다음을 포함하는 운동 생리학자와 일대일 평가를 받습니다.
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활성 비교기: 표준 물리치료
표준 물리 치료를 받도록 배정된 비수술적 관리가 필요한 ITB 증후군 진단을 받은 환자. 치료기간은 약 3개월 정도 소요됩니다. 환자들은 종단적 결과를 평가하기 위해 6개월 동안 추적관찰될 것입니다. |
ITB 밴드 증후군에 대한 표준 치료 물리 치료에는 고관절 외전근 약화와 같은 구조적 약점을 목표로 설계된 운동이 포함됩니다.
일반적인 운동에는 고관절 굴근 스트레칭, 옆으로 누운 고관절 외전, 4자형 브릿지, 운동 밴드를 이용한 측면 걷기, 측면 판자가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 KOOS-PS(신체 단축형) 점수
기간: 6개월
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KOOS-PS4에는 침대에서 일어나기, 양말/스타킹 신기, 앉았다 일어나기, 바닥으로 구부리기, 부상당한 무릎을 비틀거나 회전시키기, 무릎을 꿇고 쪼그리고 앉기 등 7가지 항목이 포함되어 있습니다.
참가자들은 항목을 수행하는 데 직면하는 어려움의 정도를 "없음"부터 "극심함"까지 나타냅니다.
0(문제 없음)부터 100(심각한 문제)까지의 최종 글로벌 점수가 척도에 따라 생성됩니다.
점수가 낮을수록 신체 기능이 우수함을 나타냅니다.
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6개월
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VAS(시각 아날로그 척도) 점수
기간: 6개월
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통증은 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지 10점 척도로 평가됩니다.
총점은 응답입니다. 점수가 낮을수록 통증이 적다는 것을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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