Treningsprogram for ITB syndrom
5. august 2026 oppdatert av: NYU Langone Health
Effekten av et individualisert treningsprogram for iliotibial båndsyndrom: en randomisert kontrollert studie
Pasienter med diagnostisert iliotibial band (ITB) syndrom indisert for ikke-operativ behandling vil randomiseres til individualisert treningsprogram eller standard fysioterapi i løpet av 3 måneder for å bestemme eventuelle forskjeller i kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Reginald Brewster
- Telefonnummer: 917-573-6239
- E-post: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av ITB-syndrom
- Alder 18-65
- Evne til å overholde en standardisert fysioterapiprotokoll
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med økt risiko for fall eller med økt risiko for skade på grunn av fall, inkludert problemer med svimmelhet, osteoporose eller tidligere fall
- Pasient som ellers anses for å ha økt risiko fra dette rehabiliteringsprogrammet av sin henvisende kirurg eller fysioterapeut
- Pasienter som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individualisert treningsprogram
Pasienter med diagnostisert ITB-syndrom indisert for ikke-operativ behandling som er tildelt et individualisert treningsprogram. Behandlingsvarigheten vil være omtrent 3 måneder. Pasientene vil bli fulgt i 6 måneder for å vurdere longitudinelle utfall. |
Det individualiserte treningsprogrammet innebærer en innledende 2D individuell løpevaluering designet for løpere i alle aldre og evner, for å bidra til å forbedre ytelsen og forhindre skader. Under vurderingen får pasientene en en-til-en-evaluering med en treningsfysiolog som inkluderer:
|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi
Pasienter med diagnostisert ITB-syndrom indisert for ikke-operativ behandling som er tildelt standard fysioterapi. Behandlingsvarigheten vil være omtrent 3 måneder. Pasientene vil bli fulgt i 6 måneder for å vurdere longitudinelle utfall. |
Standard of care fysioterapi for ITB-båndsyndrom involverer øvelser designet for å målrette mot strukturelle svakheter som hofteabduktorsvakhet.
Typiske øvelser inkluderer, men er ikke begrenset til, hoftebøyerstrekk, sideliggende hofteabduksjon, figur 4 broer, laterale turer med treningsbånd og sideplanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneskade og slitasjegikt resultatpoengsum for fysisk kortform (KOOS-PS)
Tidsramme: Måned 6
|
KOOS-PS4 inneholder syv elementer: reise seg fra sengen, ta på sokker/strømper, reise seg fra sittende, bøye seg til gulvet, vri/vippe på det skadde kneet, knele og sitte på huk.
Deltakerne angir vanskelighetsgraden de møter med å utføre gjenstandene, fra "ingen" til "ekstrem".
En endelig global poengsum, fra 0 (ingen problemer) til 100 (ekstrem problemer), produseres for skalaen.
Lavere skår indikerer større fysisk funksjon.
|
Måned 6
|
|
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Måned 6
|
Smerte er vurdert på en 10-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Den totale poengsummen er responsen; lavere skår indikerer mindre smerte.
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-01514
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke bli delt utenfor NYULH.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .