Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsprogram for ITB syndrom

14. februar 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

Effekten av et individualisert treningsprogram for iliotibial båndsyndrom: en randomisert kontrollert studie

Pasienter med diagnostisert iliotibial band (ITB) syndrom indisert for ikke-operativ behandling vil randomiseres til individualisert treningsprogram eller standard fysioterapi i løpet av 3 måneder for å bestemme eventuelle forskjeller i kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ITB-syndrom
  • Alder 18-65
  • Evne til å overholde en standardisert fysioterapiprotokoll
  • Villig og i stand til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med økt risiko for fall eller med økt risiko for skade på grunn av fall, inkludert problemer med svimmelhet, osteoporose eller tidligere fall
  • Pasient som ellers anses for å ha økt risiko fra dette rehabiliteringsprogrammet av sin henvisende kirurg eller fysioterapeut
  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individualisert treningsprogram

Pasienter med diagnostisert ITB-syndrom indisert for ikke-operativ behandling som er tildelt et individualisert treningsprogram.

Behandlingsvarigheten vil være omtrent 3 måneder. Pasientene vil bli fulgt i 6 måneder for å vurdere longitudinelle utfall.
Atferdsmessig: Individualisert treningsprogram

Det individualiserte treningsprogrammet innebærer en innledende 2D individuell løpevaluering designet for løpere i alle aldre og evner, for å bidra til å forbedre ytelsen og forhindre skader. Under vurderingen får pasientene en en-til-en-evaluering med en treningsfysiolog som inkluderer:

  • Løpende analyse;
  • Gjennomgang av opplæringsprogram;
  • Styrke- og fleksibilitetsvurdering;
  • Gjennomgang av løpende video;
  • Personlig sluttrapport.
Aktiv komparator: Standard fysioterapi

Pasienter med diagnostisert ITB-syndrom indisert for ikke-operativ behandling som er tildelt standard fysioterapi.

Behandlingsvarigheten vil være omtrent 3 måneder. Pasientene vil bli fulgt i 6 måneder for å vurdere longitudinelle utfall.
Atferdsmessig: Standard fysioterapi
Standard of care fysioterapi for ITB-båndsyndrom involverer øvelser designet for å målrette mot strukturelle svakheter som hofteabduktorsvakhet. Typiske øvelser inkluderer, men er ikke begrenset til, hoftebøyerstrekk, sideliggende hofteabduksjon, figur 4 broer, laterale turer med treningsbånd og sideplanker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneskade og slitasjegikt resultatpoengsum for fysisk kortform (KOOS-PS)
Tidsramme: Måned 6
KOOS-PS4 inneholder syv elementer: reise seg fra sengen, ta på sokker/strømper, reise seg fra sittende, bøye seg til gulvet, vri/vippe på det skadde kneet, knele og sitte på huk. Deltakerne angir vanskelighetsgraden de møter med å utføre gjenstandene, fra "ingen" til "ekstrem". En endelig global poengsum, fra 0 (ingen problemer) til 100 (ekstrem problemer), produseres for skalaen. Lavere skår indikerer større fysisk funksjon.
Måned 6
Visuell analog skala (VAS) poengsum
Tidsramme: Måned 6
Smerte er vurdert på en 10-punkts skala, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Den totale poengsummen er responsen; lavere skår indikerer mindre smerte.
Måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-01514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil ikke bli delt utenfor NYULH.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iliotibial Band Syndrome

Kliniske studier på Individualisert treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere