- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269757
Programme d'exercices pour le syndrome ITB
Efficacité d'un programme d'exercices individualisé pour le syndrome de la bande ilio-tibiale : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reginald Brewster
- Numéro de téléphone: 917-573-6239
- E-mail: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du syndrome ITB
- 18-65 ans
- Capacité à se conformer à un protocole de physiothérapie standardisé
- Disposé et capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un risque accru de chute ou présentant un risque accru de préjudice dû à une chute, y compris des problèmes de vertiges, d'ostéoporose ou des antécédents de chutes antérieures.
- Patient autrement considéré comme présentant un risque accru en raison de ce programme de réadaptation expérimental par son chirurgien référent ou son physiothérapeute
- Les patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme d'exercices individualisé
Patients avec un syndrome ITB diagnostiqué indiqué pour une prise en charge non opératoire et affectés à un programme d'exercices individualisé. La durée du traitement sera d'environ 3 mois. Les patients seront suivis pendant 6 mois pour évaluer les résultats longitudinaux. |
Le programme d'exercices individualisé implique une première évaluation individuelle de course en 2D conçue pour les coureurs de tous âges et de toutes capacités, afin de contribuer à améliorer les performances et à prévenir les blessures. Au cours de l'évaluation, les patients reçoivent une évaluation individuelle avec un physiologiste de l'exercice qui comprend :
|
|
Comparateur actif: Physiothérapie standard
Patients avec un syndrome ITB diagnostiqué indiqué pour une prise en charge non opératoire et qui doivent recevoir une physiothérapie standard. La durée du traitement sera d'environ 3 mois. Les patients seront suivis pendant 6 mois pour évaluer les résultats longitudinaux. |
La thérapie physique standard pour le syndrome de la bande ITB implique des exercices conçus pour cibler les faiblesses structurelles telles que la faiblesse des abducteurs de la hanche.
Les exercices typiques comprennent, sans s'y limiter, les étirements des muscles fléchisseurs de la hanche, l'abduction latérale de la hanche, les ponts en figure 4, les marches latérales avec des bandes d'exercice et les planches latérales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de résultat pour les blessures au genou et l'arthrose Score physique abrégé (KOOS-PS)
Délai: Mois 6
|
Le KOOS-PS4 contient sept éléments : se lever du lit, mettre des chaussettes/bas, se lever d'une position assise, se pencher au sol, se tordre/pivoter sur son genou blessé, s'agenouiller et s'accroupir.
Les participants indiquent le degré de difficulté qu'ils rencontrent dans l'exécution des items, de « aucune » à « extrême ».
Un score global final, de 0 (aucun problème) à 100 (problèmes extrêmes), est produit pour l'échelle.
Des scores plus faibles indiquent une meilleure fonction physique.
|
Mois 6
|
|
Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Mois 6
|
La douleur est évaluée sur une échelle de 10 points, de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible).
Le score total est la réponse ; des scores inférieurs indiquent moins de douleur.
|
Mois 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-01514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .