Träningsprogram för ITB-syndrom
Effektiviteten av ett individuellt träningsprogram för Iliotibial Band Syndrome: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Reginald Brewster
- Telefonnummer: 917-573-6239
- E-post: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av ITB-syndrom
- Ålder 18-65
- Förmåga att följa ett standardiserat fysioterapiprotokoll
- Vill och kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon ökad risk för fall eller med ökad risk för skador på grund av fall, inklusive problem med svindel, osteoporos eller tidigare fall
- Patient som annars bedöms ha ökad risk från detta rehabiliteringsprogram av sin remitterande kirurg eller sjukgymnast
- Patienter som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuellt anpassat träningsprogram
Patienter med diagnostiserat ITB-syndrom indicerade för icke-operativ behandling som tilldelas ett individualiserat träningsprogram. Behandlingstiden kommer att vara cirka 3 månader. Patienterna kommer att följas i 6 månader för att bedöma longitudinella resultat. |
Det individualiserade träningsprogrammet innefattar en första 2D individuell löpevaluering utformad för löpare i alla åldrar och förmågor, för att hjälpa till att förbättra prestandan och förebygga skador. Under bedömningen får patienterna en en-till-en-utvärdering med en träningsfysiolog som inkluderar:
|
|
Aktiv komparator: Standard sjukgymnastik
Patienter med diagnostiserat ITB-syndrom indicerade för icke-operativ behandling som har fått i uppdrag att få standardfysioterapi. Behandlingstiden kommer att vara cirka 3 månader. Patienterna kommer att följas i 6 månader för att bedöma longitudinella resultat. |
Sjukgymnastik som standard för ITB-bandsyndrom innefattar övningar utformade för att rikta in sig på strukturella svagheter såsom höftabduktorsvaghet.
Typiska övningar inkluderar men är inte begränsade till höftböjarsträckningar, abduktion i sidoliggande höft, broar i figur 4, laterala promenader med träningsband och sidoplankor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäskada och artros Resultatpoäng Fysisk kortform (KOOS-PS) Poäng
Tidsram: Månad 6
|
KOOS-PS4 innehåller sju saker: resa sig från sängen, ta på sig strumpor/strumpor, resa sig från sittande, böja till golvet, vrida/svänga på ditt skadade knä, knäböja och sitta på huk.
Deltagarna anger graden av svårighet de möter när de utför föremålen, från "ingen" till "extrem".
En slutlig global poäng, från 0 (inga problem) till 100 (extrema problem), tas fram för skalan.
Lägre poäng indikerar högre fysisk funktion.
|
Månad 6
|
|
Visuell analog skala (VAS) poäng
Tidsram: Månad 6
|
Smärta bedöms på en 10-gradig skala, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Totalpoängen är svaret; lägre poäng indikerar mindre smärta.
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-01514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .