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Übungsprogramm für das ITB-Syndrom

14. Februar 2024 aktualisiert von: NYU Langone Health

Wirksamkeit eines individualisierten Trainingsprogramms für das Iliotibialband-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Patienten mit diagnostiziertem Iliotibialband-Syndrom (ITB), bei denen eine nichtoperative Behandlung indiziert ist, werden über einen Zeitraum von 3 Monaten randomisiert einem individuellen Trainingsprogramm oder einer Standard-Physiotherapie zugeteilt, um mögliche Unterschiede in den klinischen Ergebnissen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose des ITB-Syndroms
  • Alter 18–65
  • Fähigkeit, ein standardisiertes Physiotherapieprotokoll einzuhalten
  • Bereit und in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem erhöhten Sturzrisiko oder einem erhöhten Risiko, durch einen Sturz Schaden zu nehmen, einschließlich Problemen mit Schwindel, Osteoporose oder einer Vorgeschichte von Stürzen
  • Der Patient wurde von seinem überweisenden Chirurgen oder Physiotherapeuten ansonsten als erhöhtes Risiko für dieses Rehabilitationsprogramm eingestuft
  • Patientinnen, die schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Individuelles Trainingsprogramm

Patienten mit diagnostiziertem ITB-Syndrom, bei denen eine nichtoperative Behandlung indiziert ist und denen ein individuelles Trainingsprogramm zugewiesen wird.

Die Therapiedauer beträgt ca. 3 Monate. Die Patienten werden 6 Monate lang beobachtet, um die Längsschnittergebnisse zu beurteilen.
Verhalten: Individuelles Trainingsprogramm

Das individualisierte Trainingsprogramm umfasst eine anfängliche individuelle 2D-Laufbewertung, die für Läufer jeden Alters und jeder Leistungsfähigkeit konzipiert ist, um die Leistung zu verbessern und Verletzungen vorzubeugen. Während der Beurteilung erhalten die Patienten eine Einzelbeurteilung durch einen Sportphysiologen, die Folgendes umfasst:

  • Laufanalyse;
  • Überprüfung des Schulungsprogramms;
  • Beurteilung der Kraft und Flexibilität;
  • Überprüfung des laufenden Videos;
  • Personalisierter Abschlussbericht.
Aktiver Komparator: Standard-Physiotherapie

Patienten mit diagnostiziertem ITB-Syndrom, bei denen eine nichtoperative Behandlung indiziert ist und denen eine Standard-Physiotherapie zugewiesen wird.

Die Therapiedauer beträgt ca. 3 Monate. Die Patienten werden 6 Monate lang beobachtet, um die Längsschnittergebnisse zu beurteilen.
Verhalten: Standard-Physiotherapie
Die Standard-Physiotherapie beim ITB-Band-Syndrom umfasst Übungen, die darauf abzielen, strukturelle Schwächen wie die Schwäche des Hüftabduktors zu bekämpfen. Zu den typischen Übungen gehören unter anderem Hüftbeugestrecken, seitlich liegende Hüftabduktion, Figure-4-Bridges, seitliche Spaziergänge mit Übungsbändern und Sideplanks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score Physical Short-Form (KOOS-PS) Score
Zeitfenster: Monat 6
Das KOOS-PS4 enthält sieben Elemente: Aufstehen aus dem Bett, Anziehen von Socken/Strümpfen, Aufstehen aus dem Sitzen, Beugen zum Boden, Drehen/Schwenken auf dem verletzten Knie, Knien und Hocken. Die Teilnehmer geben den Schwierigkeitsgrad an, mit dem sie bei der Durchführung der Aufgaben konfrontiert sind, von „keine“ bis „extrem“. Für die Skala wird eine endgültige globale Punktzahl von 0 (keine Probleme) bis 100 (extreme Probleme) erstellt. Niedrigere Werte deuten auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
Monat 6
VAS-Score (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: Monat 6
Der Schmerz wird auf einer 10-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Antwort; Niedrigere Werte bedeuten weniger Schmerzen.
Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-01514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden nicht außerhalb von NYULH weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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