ITB 综合症的锻炼计划
2024年2月14日 更新者：NYU Langone Health
个体化锻炼计划对髂胫束综合征的疗效：一项随机对照研究
诊断为髂胫束 (ITB) 综合征且需要非手术治疗的患者将在 3 个月的时间内被随机分配接受个体化运动计划或标准物理治疗，以确定临床结果中可能存在的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Buldo-Licciardi
- 电话号码：(201)-618-7204
- 邮箱：Michael.buldo-licciardi@nyulangone.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ITB综合征的临床诊断
- 年龄18-65岁
- 能够遵守标准化物理治疗方案
- 愿意并能够提供同意
排除标准：
- 跌倒风险增加或因跌倒而受到伤害的风险增加的患者，包括眩晕、骨质疏松症或既往跌倒史的患者
- 患者的转诊外科医生或物理治疗师认为该研究性康复计划的风险增加
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个性化锻炼计划
诊断为 ITB 综合征的患者需要接受非手术治疗，并被分配到个性化的锻炼计划。 治疗持续时间约为3个月。 患者将被随访 6 个月以评估纵向结果。 |
个性化锻炼计划包括针对所有年龄和能力的跑步者设计的初始 2D 个人跑步评估，以帮助提高表现并防止受伤。 在评估过程中，患者接受运动生理学家的一对一评估，其中包括：
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|
有源比较器：标准物理治疗
诊断为 ITB 综合征的患者需要接受非手术治疗，并被分配接受标准物理治疗。 治疗持续时间约为3个月。 患者将被随访 6 个月以评估纵向结果。 |
ITB带综合征的护理物理治疗标准包括针对结构性弱点（例如髋关节外展肌无力）的练习。
典型的练习包括但不限于髋部屈肌伸展、侧卧髋部外展、4 字桥、带健身带的侧向行走和侧平板支撑。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 身体简式 (KOOS-PS) 评分
大体时间：第 6 个月
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KOOS-PS4 包含七个项目：从床上起身、穿上袜子/长袜、从坐姿起身、弯腰到地板、扭转/旋转受伤的膝盖、跪下和蹲下。
参与者指出他们在执行这些项目时面临的困难程度，从“无”到“极端”。
该量表会产生最终的总体评分，从 0（没有问题）到 100（极端问题）。
分数越低表明身体机能越好。
|
第 6 个月
|
|
视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：第 6 个月
|
疼痛按 10 级评分，从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
总分就是回答；分数越低表明疼痛越轻。
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第 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillem Gonzalez-Lomas, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月14日
首次发布 (估计的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月14日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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