- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269757
Programa de exercícios para síndrome ITB
Eficácia de um programa de exercícios individualizado para a síndrome da banda iliotibial: um estudo randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reginald Brewster
- Número de telefone: 917-573-6239
- E-mail: Reginald.Brewster@nyulangone.org
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da síndrome ITB
- Idade 18-65
- Capacidade de cumprir um protocolo padronizado de fisioterapia
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer risco aumentado de quedas ou com risco aumentado de danos devido a quedas, incluindo problemas de vertigem, osteoporose ou histórico de quedas anteriores
- Paciente de outra forma considerado de risco aumentado devido a este programa de reabilitação experimental pelo cirurgião ou fisioterapeuta de referência
- Pacientes que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios individualizado
Pacientes com síndrome ITB diagnosticada indicada para tratamento não operatório que são designados para um programa de exercícios individualizado. A duração da terapia será de aproximadamente 3 meses. Os pacientes serão acompanhados por 6 meses para avaliar resultados longitudinais. |
O programa de exercícios individualizado envolve uma avaliação inicial de corrida individual em 2D, projetada para corredores de todas as idades e habilidades, para ajudar a melhorar o desempenho e prevenir lesões. Durante a avaliação, os pacientes recebem uma avaliação individual com um fisiologista do exercício que inclui:
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Comparador Ativo: Fisioterapia Padrão
Pacientes com síndrome ITB diagnosticada indicada para tratamento não operatório que são designados para receber fisioterapia padrão. A duração da terapia será de aproximadamente 3 meses. Os pacientes serão acompanhados por 6 meses para avaliar resultados longitudinais. |
A fisioterapia padrão para a síndrome da banda ITB envolve exercícios projetados para atingir fraquezas estruturais, como fraqueza dos abdutores do quadril.
Os exercícios típicos incluem, mas não estão limitados a, alongamentos dos flexores do quadril, abdução lateral do quadril, pontes em forma de 4, caminhadas laterais com faixas de exercícios e pranchas laterais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão no joelho e pontuação de resultado de osteoartrite Pontuação física curta (KOOS-PS)
Prazo: Mês 6
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O KOOS-PS4 contém sete itens: levantar da cama, calçar meias/meias, levantar-se da posição sentada, inclinar-se para o chão, torcer/girar sobre o joelho lesionado, ajoelhar-se e agachar-se.
Os participantes indicam o grau de dificuldade que enfrentam na execução dos itens, de “nenhuma” a “extrema”.
Uma pontuação global final, de 0 (sem problemas) a 100 (problemas extremos), é produzida para a escala.
Pontuações mais baixas indicam maior função física.
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Mês 6
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mês 6
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A dor é avaliada em uma escala de 10 pontos, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
A pontuação total é a resposta; pontuações mais baixas indicam menos dor.
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, MD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-01514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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