集中治療における侵害受容モニタリング
意識のない患者の褥瘡治療における鎮痛に対する侵害受容レベル指数のガイダンス: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは、レベル 2 の集中治療室の設定でランダム化され、前向きに管理されています。 40 人の患者 (n=20) が対照レベルと侵害受容レベルに無作為に割り付けられました。 毎日の褥瘡ケア中、侵害受容群は侵害受容レベル指数モニタリングに従って鎮痛を受け、対照群は救命救急観察疼痛ツール評価スコアに基づいてフェンタニルボーラス投与量 1mcq/kg と同じプロトコールを受けました。 次に、血行動態値と変動性が評価されました。
ランダム化は、グループ NOL およびグループ コントロールと名付けられた 2 つ (n= 20) に 1:1 の比率でコンピューターベースのアルゴリズムによって設計され、不透明な封筒に封入されました。 包含/除外基準が満たされた場合、予定された創傷ケアの時間に、ICU の介護看護師は 1 つの封筒を選択し、各グループに設計されたプロトコルを適用します。
研究介入 ICU の介護看護師は、研究グループを選択した後の手順について担当医師 (B.C.) から教育を受けました。 私たちの ICU ユニットでは、日常的な患者ケアと同時に褥瘡治療が昼夜のセッションとして 1 日 2 回行われます。 私たちの研究では、介護看護師は、その日のケアセッションの 30 分前に、痛みを評価するための血行動態変数と CPOT 値を観察し、トラマドール 1 mg/kg を定期的に投与しました。 CPOT 値がまだ高い場合は、毎回 1 mcq/kg のフェンタニルをボーラス投与し、必要に応じてケア中およびケア後の 30 分に 5 分間隔で繰り返します。 血行動態変数とCPOT値は、褥瘡の段階とともに、2つのグループ内のすべての患者の治療前、治療中、治療後に記録され、すべての患者は標準化された治療手順を受けていました。 特に、グループNOL患者では、介護看護師がCPOTおよび血行動態変数とともにNOLモニタリングによって痛みを評価し、モニターで1分間にわたってNOLが25を超える場合に鎮痛の必要性を判断することで同じ鎮痛プロトコルを適用した。
主な結果 各患者の鎮痛の総量は、ケア前 30 分から開始してケア後の 30 分までの期間内にトラマドールとフェンタニルとして別々に記載されていた鎮痛薬の総量として記録されました。 使用されたトラマドールの総量は、標準化されたプロトコールでは 1 mg /kg とされていましたが、過剰治療による誤った評価を避けるためにも調査されました。
副次的結果 治療前後の心拍数と血圧の変化がグループ内で評価され、潰瘍治療の開始時と治療前の値の差として計算されたデルタ値も、血行力学的安定性に対するNOLモニタリングの影響を疑問視するために注目されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、七面鳥
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究対象となる患者は、緩和ケアが必要な場合、気管切開または経口気管挿管による呼吸補助が必要で、褥瘡(ステージ4の全層褥瘡よりも軽度)を有する患者については、成人ICUで24時間以上追跡調査されるべきである。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する。心不全、心房細動、血行動態を損なうレベルの心室頻拍または心房頻拍。鎮静と鎮痛のための持続的な薬物注入。末梢灌流と毛細血管再充足が4秒を超える障害のある患者、および昇圧剤や強心剤などの薬剤によって血行力学がサポートされている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NOL
介護看護師は、痛み評価ツール (CPOT) を使用した NOL モニタリングによって痛みを評価し、NOL >25 の場合はモニターで 1 分間かけてフェンタニル 1 mcg/kg を適用しました。
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侵害受容レベル指数 (NOL) モニタリング (Medasense) は、心拍数、心拍数変動、皮膚コンダクタンス レベル、光電脈波波形の振幅、皮膚コンダクタンス変動の数、およびその時間導関数。
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介入なし:制御
CPOT 値がまだ高い場合は、毎回 1 mcq/kg のフェンタニルをボーラス投与し、必要に応じてケア中およびケア後の 30 分に 5 分間隔で繰り返します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニルの総摂取量
時間枠:ある日
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褥瘡ケアセッション中に使用されたフェンタニルの総量
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ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧
時間枠:ある日
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ケア前、ケア中、ケア後の最高血圧値
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ある日
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心拍数
時間枠:ある日
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ケア前、ケア中、ケア後の心拍数の値
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ある日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Berna Caliskan, MD、Anesthesiology and Reanimation Department
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gelinas C, Shahiri T S, Richard-Lalonde M, Laporta D, Morin JF, Boitor M, Ferland CE, Bourgault P, Richebe P. Exploration of a Multi-Parameter Technology for Pain Assessment in Postoperative Patients After Cardiac Surgery in the Intensive Care Unit: The Nociception Level Index (NOL)TM. J Pain Res. 2021 Dec 7;14:3723-3731. doi: 10.2147/JPR.S332845. eCollection 2021.
- Shahiri TS, Richard-Lalonde M, Richebe P, Gelinas C. Exploration of the Nociception Level (NOL) Index for Pain Assessment during Endotracheal Suctioning in Mechanically Ventilated Patients in the Intensive Care Unit: An Observational and Feasibility Study. Pain Manag Nurs. 2020 Oct;21(5):428-434. doi: 10.1016/j.pmn.2020.02.067. Epub 2020 Apr 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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