Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nocisepsjonsovervåking på intensivavdelingen

13. februar 2024 oppdatert av: Haseki Training and Research Hospital

Nociception Level Index Veiledning for analgesi ved trykksårbehandling hos bevisstløse pasienter: En pilotstudie

Nettopp smerte i intensivavdelingen er et flerdimensjonalt problem med mange forskjellige årsaker. Likevel vil det være enklere å håndtere det hos bevisstløse palliative pasienter med mindre smertekilde, men bare hvis vi kan oppdage det praktisk talt ved hjelp av nocisepsjonsmonitorer. Ved å bruke fem parametere skilles overvåking av nocisepsjonsnivåindeks (NOL) (Medasense) fra alternativene. Bortsett fra smertedeteksjon, kan denne overvåkingen titrere smertestillende administrering. Denne studien undersøker gyldigheten av et nytt nocisepsjonsovervåkingsverktøy, nocisepsjonsnivåindeksen og dens praktiske innvirkning på å gi adekvat analgesi hos palliative pasienter i intensivbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet er randomisert, prospektivt og kontrollert i innstillingen av en intensivavdeling på nivå to. 40 pasienter (n=20) ble randomisert til kontroll- og nocisepsjonsnivå. Under daglig trykksårbehandling mottok nocisepsjonsgruppen analgesi i henhold til nocisepsjonsnivåindeksovervåking, og kontrollgruppen hadde samme protokoll som fentanylbolusdoser på 1mcq/kg på grunn av vurderingsscore for kritisk omsorgsobservasjon av smerteverktøy. Sekundært ble hemodynamiske verdier og variabilitet evaluert.

Randomisering ble designet av en datamaskinbasert algoritme i forholdet 1:1 til 2 (n= 20) kalt Group NOL og Group Control og forseglet i ugjennomsiktige konvolutter. Når inklusjons-/eksklusjonskriteriene er oppfylt, på det planlagte tidspunktet for sårbehandling, velger pleiersykepleieren på intensivavdelingen én konvolutt for å bruke den utformede protokollen for hver gruppe.

Studieintervensjon Sykepleiere på intensivavdelingen ble utdannet av ansvarlig lege (B.C.) angående prosedyrene etter å ha valgt studiegrupper. I vår intensivavdeling utføres rutinemessig pasientbehandling og samtidige trykksårsintervensjoner to ganger daglig som dag- og nattøkter. I vår studie observerte omsorgssykepleieren hemodynamiske variabler og CPOT-verdier for smerteevaluering 30 minutter før dagbehandlingen og administrerte tramadol 1 mg/kg rutinemessig. Hvis CPOT-verdiene fortsatt var høye, ville en mcq/kg bolus fentanyl påført hver gang og gjentatt med fem minutters intervaller, om nødvendig, under pleie og 30 minutter etter. Hemodynamiske variabler og CPOT-verdier ble notert som før, under og etter omsorg for alle pasienter innenfor to grupper, sammen med stadier av trykksår, og alle pasienter hadde standardiserte behandlingsprosedyrer. Spesielt i gruppe NOL-pasienter vurderte omsorgssykepleieren smerte ved NOL-overvåking sammen med CPOT og hemodynamiske variabler og brukte den samme smertestillende protokollen ved å bestemme smertestillende behov hvis NOL >25 over ett minutt ved monitoren.

Primært utfall Den totale mengden analgesi for hver pasient ble notert som den totale mengden smertestillende medikamenter som tidligere ble oppgitt separat som tramadol og fentanyl i perioden fra 30 minutter før til 30 minutter etterbehandling. Selv om den totale mengden tramadol som ble brukt var i standardiserte protokoller som 1 mg/kg, ble det også undersøkt for å avstå fra feilvurdering på grunn av overbehandling.

Sekundært utfall Hjertefrekvens- og blodtrykksendringer før og etter behandling ble evaluert innen grupper, og deltaverdier beregnet som forskjellen mellom verdiene ved begynnelsen av sårbehandlingen og før ble også notert for å stille spørsmål ved effekten av NOL-overvåking på hemodynamisk stabilitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tyrkia
        • Haseki Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i studien bør følges opp på intensivavdelingen for voksne for palliative behandlingsbehov i mer enn 24 timer, som trenger respirasjonsstøtte med trakeostomi eller orotrakeal intubasjon og har trykksår (mindre alvorlige enn fase fire trykksår i full tykkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på å delta i studien; hjertesvikt, atrieflimmer og ventrikkel- eller atrietakykardi på et nivå som svekker hemodynamikken; kontinuerlig medikamentinfusjon for sedasjon og analgesi; pasienter med svekket perifer perfusjon og kapillærpåfylling over fire sekunder og pasienter hvis hemodynamikk støttes av legemidler som vasopressorer og inotroper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NOL
Pleiesykepleieren vurderte smerte ved NOL-overvåking sammen med et smertevurderingsverktøy (CPOT) og påførte en mcg/kg fentanyl hvis NOL >25 over ett minutt på monitoren.
Nociception Level Index (NOL)-overvåking (Medasense) er en ikke-invasiv enhet som er differensiert fra sine alternativer ved bruk av fem parametere: hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet, hudkonduktansnivå, fotopletysmografibølgeformamplitude, antall hudkonduktansfluktuasjoner, og deres tidsderivater.
Ingen inngripen: Kontrollen
Hvis CPOT-verdiene fortsatt var høye, ville en mcq/kg bolus fentanyl påført hver gang og gjentatt med fem minutters intervaller, om nødvendig, under pleie og 30 minutter etter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt fentanylforbruk
Tidsramme: en dag
total mengde fentanyl brukt under behandling av trykksår
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: en dag
systoliske blodtrykksverdier før, innenfor og etter behandling
en dag
puls
Tidsramme: en dag
hjertefrekvensverdier før, innenfor og etter pleie
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berna Caliskan, MD, Anesthesiology and Reanimation Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere